化学药物项目.doc

2006国际新药发明科技年会（IDDST） ** 国内专家和单位提供的项目 ** PAGE  PAGE 43 会议网站 联系人：赵渊源 电话：0411 邮件：helen@ 化 学 药 物 项 目 项目编号：06IDDSTXI-001 项目名称：新型HIV膜融合抑制剂——TD0232 项目类别：■化学药品 □中药 1 类；□其他 适 应 症：治疗 艾滋病 病 项目进展： 该项目于2004年1月正式按照新药审评要求立项研发，目前进展顺利，确立了中试放大的制备工艺路线，进行了原料药质量研究、制剂研究、主要药效学和药代动力学评价，非临床安全性评价正在进行中，预计将于2005年9月底完成全面的临床前研究工作并进行新药临床试验申请。 项目简介： 知识产权状况： 已向中华人民共和国国家知识产权局递交了专利申请。该专利的PCT国际申请也于2005年5月12日结束。 作用机理： 该项目属膜融合抑制剂类的HIV治疗药物。前期研究结果显示，项目单位选择开发的化合物TD0232是CCR5的高亲和力特异拮抗剂，它特异的作用于CCR5，而不与其它GPCR发生作用。另外，细胞生物学实验显示TD0232具有优于Schering-Plough 公司前期开发的Sch-C的体外抗HIV感染活性。 市场分析与预测 4、合作方式：■转让 □联合开发 □寻找投资 □其他 合作细节： 合作细节：可与项目提供单位面谈。 项目编号：06IDDSTXI-002 项目名称：复方硫酸铝注射液 项目类别：■化学药品 □中药 1 类；□其他 适 应 症：治疗 抗肿瘤药，特别是膀胱肿瘤 项目进展： 已完成了临床前工作；正在做Ⅱ期临床研究。 项目简介： 识产权状况： 作用机理： 本品局部作用的机理主要是直接使蛋白质变性。其优点是：1）疗效好：一次注射肿瘤坏死率90%以上；病人一般只需一次注射治疗即可使肿瘤坏死脱落；2）复发率低：治疗后2年复发率为20%左右，5年复发率为30%，远远低于电切法，并且复发肿瘤都不在原肿瘤部位。(3) 方法简便：设备简单、操作简单、容易掌握、治疗不需要住院；(4) 适用范围广：适用于某些不能用其他方法治疗的患者，例如可???应用于因肿瘤太大而不能电切者；可以应用于全身情况比较差，不能进行手术治疗，但能耐受膀胱镜检查的病例；也可以治疗顽固性膀胱癌大出血病例。(5) 副作用小：仅发现少数病例有注射局部疼痛感、尿外渗、转氨酶一过性升高等轻微的不良反应，未发现大出血、膀胱穿孔等并发症和全身严重不良反应，病人耐受性好。 市场分析与预测 膀胱肿瘤的治疗以局部治疗为主，全身治疗效果不佳。有四种主要的治疗方法：手术，放疗，化疗和免疫疗法。手术疗法仍是目前最有效的治疗方法。术后辅以腔内化疗的方法，是目前最常用的治疗方法，这种方法最大的缺点是复发率比较高。因此研制出有效的治疗膀胱肿瘤的药物尤为重要。然而，目前基本没有有效的治疗药物。因此，该项目具有很大的市场。 4、合作方式：■转让 □联合开发 ■寻找投资 □其他 合作细节：可与项目提供单位面谈。 项目编号：06IDDSTXI-003 项目名称：抗乙肝病毒药物恩替卡韦钠 项目类别：■化学药品 □中药 1 或 4 类；□其他 适 应 症：治疗 抗乙肝病毒 ? 项目进展： 该项目是一种新型的核苷类抗病毒药,是继拉米夫定和阿德福韦酯上市后的第三个抗乙型肝炎病毒HBV类药物,是目前上市的最高效的抗HBV药物,抗HBV作用是拉米夫定的100倍,阿德福韦酯的30多倍；它的副作用极低，选择指数大于8000；对拉米夫定耐药的HBV病毒仍具有极好的疗效，从理论上对乙肝的根治提供了可能。 ? 项目简介： 1、识产权状况： 该项目已申请国家专利, 中国科学院专家检索评估。 ? 2、作用机理： 在体内水解为恩替卡韦,后者在酶作用下代谢为三磷酸盐而掺入乙肝病毒HBV-DNA合成链中阻止乙肝病毒复制. ? ? 3、市场分析与预测 药品的市场竞争日趋激烈,医药消费日趋成熟,开发专利型药品是今后医药开发的主流模式,我们从2001年3月起一直在追踪施贵宝公司恩替卡韦药物的各方面进展,从其国内外专利状况、恩替卡韦结构特点、新药创仿的条件限制和开发难度、施贵宝公司在专利保护方面的漏洞等诸多的因素来看,恩替卡韦钠为创仿该类药物提供了新思路和途经,要开发恩替卡韦类产品并保持市场竞争的最大