厂房验收管理程序.doc

题目：厂房验收管理程序 编号：03SMP000-05.00 起草/修订人： 日期： 版本号：第1版 审核部门 生效日期： 审 核 人 原编号：----- 日 期 颁发部门： 批 准 人 日期： 分发部门： 1 目的：为统一工程竣工验收要求，统一检测方法，确保工程质量，特制定本规程。，特制定此管理程序。 2 适用范围：本文件适用于厂房按施工管理规程施工后，对竣工工程质量及性能进行验收。 3 责任人：保障部负责人及验收组成员，QA检查员负责执行本文件。 4 规程 4.1厂房及公用设施验收程序 设备安装工程 建筑工程验收 洁净装修空调工程及油漆验收 环保工程验收 工程验收 电梯及压力容器验收 档案管理验收 竣工验收 计量管理验收 验证 正式生产 GMP验收 4.2按厂区道路→厂房建筑→公用工程→厂房装修的施工程序逐次进行竣工验收，并做好验收记录，验收记录与竣工图和资料一起工程部档案和公司档案室。 4.3洁净厂房的工程完成后，应参照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》进行验收后。再进行综合性能全面评定。必须对洁净室进行性能检测。一般常在空态或静态下进行，后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。 4.4竣工验收，即应对各部分工程做外观检查，单机试运转、系统联合试运转，并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查。质量控制部门的化验室应先于车间进行验收。 4.5外观检查项目，即对洁净室各部分工程的外观检查，包括： 各种管道（风管，排水管），净化空调设备（空调器，风机，净化空调机组，高效空气过滤器）及其它工艺、气体管道、消防装置等安装应正确，牢固，严密。机房里的空调箱、主风道、冷媒管道等主要设备设施要有明显文字或箭头等标识。 高，中效过滤器与风管及风管与设备的连接处要求密封，不得漏风。 对于各类调节装置要求严密，调节灵活并且操作方便。 洁净室的内墙面、天花板，地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘，同时要求地面不积聚静电。 送、回风口及各类末端装置，各类管道，照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。 洁净室内各类配电盘，柜门应严密，进入洁净室的电线，管线管口应有可靠密封。 单机试运转指对净化空调器，排风系统和其它有试验要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术文件的规定。 系统联合试运转在单机试运转合格后进行，运转时各项设备部件联动必须协调，动作正确，无异常现象。 4.6施工单位应在竣工验收时提供下列文件，这些文件在竣工验收完毕后，分别存入工程部档案和公司档案室各一份： 设计文件或设计变更证明文件和竣工图； 主要材料，设备，调节仪表的出厂合格证证书和检验文件； 开工，竣工报告，各类工程系统封闭记录，设备开箱检验记录，管道道压力试验记录，管道系统吹洗（脱脂）记录，风管漏风检查记录，竣工验收检测调整记录，中间验收单和竣工验收单； 各单机试运转、系统联合试运转的调试检测记录，空气净化系统联合运转调试报告。 综合性能全面评价由建设单位负责，设计施工单位配合。 综合性能全面评价检测项目、检测程序、检测方法、评价标准参照JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》执行。 文件修订历史明细 文件修订历史明细 修订日期 修订理由 主要修订内容 修订批准人 2010-5-20 形成新的GMP文件体系 新增文件 龙应国 北京四环生物制药有限公司 第 1 页 共 3 页 文件编号：03SMP000-05.00