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原辅料管理规程
原辅料管理规
颁发部门: 生效日期: 年 月 日
复审日期: 年 月 日
发放日期: 年 月 日
部门 职务 姓名 签字 日期 起草人 部门初审 QA审核 批准人
分发部门:
□质量部/ □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部
原辅料管理规程4.2 每批次4.3 原辅料的质检:仓库保管员填写请验单,通知质量部对原辅料进行检验,质量部应根据工艺规程中相关质量标准,确定检验项目及检验标准,确定贮存期。每一批次的原辅料均应进行取样和检验。
4.4 原辅料的入库、贮存:质量部检验合格后,仓库保管员应根据检验结果,更换相应状态标记。按原辅料的特性进行入库贮存,填写入库单、物料编码台账、货位卡及原辅料台帐。
4.5 原辅料的发放:每一批次的原辅料在发放时均应按先进先出的原则,根据领料单进行限量发放,发放完毕,登记帐卡,作到帐、卡、物一致。
4.6 原辅料的使用执行“原辅料验收、储存、发放、使用管理规程” 。
引用标准
例如:《药品生产质量管理规范》(2010年)
文件编号 修订号 批准日期 生效日期 作废日期 变更原因、依据
北京北医联合药业有限公司 GMP文件
原辅料管理规程 文件编号 WK-SMP115-1/ 版本号/修订号 页码第2页 共3页
WK-SMP115-1 原辅料管理规程 第2页 共3页
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