2011年卫生资格初级药师－专业相关.docVIP

药师相关专业知识一、考试介绍：为贯彻国家人事 部、卫生部《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通 知》等相关文件的精神，自 2001 年全国卫生专业初、 中级技术资格以考代评工作正式实施。药学专业开考 初、中两个级别三个层次：药士、药师和主管药师。考 试分四科：基础知识、专业知识、相关专业知识和专业 实践能力。药师资格考试相关专业知识部分包括药剂 学、药事管理。二、本讲主要内容： （一）序论 概述 辅料在药物制剂中的应用 药典与处方 GMP GLP GCP （二）液体制剂 概述 低分子溶液剂 第一章 高分子溶液剂与溶胶剂三、内容讲解绪 论 （一） 概述 1、基本概念(掌握) 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、 制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 剂型：为适应疾病的诊断、治疗或预防的需要而制 备的不同给药形式（药物应用形式），称为药物剂型， 简称剂型。如片剂、丸剂等。 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适 应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品 种（各剂型中的具体药品名称），称为药物制剂，简称 制剂。如阿司匹林片、维生素 C 注射液等。 制剂学：研究制剂制备工艺及相关理论的科学称为 制剂学。例: A B .药物剂型 .药物制剂 C ．药剂学 D ．调剂学 E ．方剂 1 ．根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而 制备的药物应用形式的具体品种称为【B】 2 ．为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形 式称为【A】药剂学概念正确的表述是 A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺 和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、 质量控制和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技 术科学 D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科 学 E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用 的综合性技术科学 B2、药剂学的任务（掌握）： 药剂学基本任务是研究将药物制成适于临床应用 的剂型，并能批量生产安全、稳定、有效的制剂。 1 / 53 1 药剂学基本理论可归纳如下：?药剂学基本理论? 2 新剂型的研究与开发；?3新 技术的研究与开究与开?_ 4 新辅料的研究与开发；?5中 药新剂型的研究与开开?_ 6 生物技术药物制剂的研究与开发；?7制 剂新机械械?氀 和新设备的研究与开发。3、剂型的重要性与分类（熟 练掌握）: 1.剂型的重要性 （ 1）剂型可改变药物的作用性质 如硫酸镁口服 剂型用作泻药，而 5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中 枢神经，有镇静、镇痉作用。 （ 2）剂型能改变药物的作用速度 如注射剂、吸 入气雾剂作用速度快，而丸剂、缓控释制剂、植入剂药 效慢，属长效制剂。 （ 3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则可 消除这种毒副作用。 （ 4）剂型可产生靶向作用 如静脉注射的脂质体 可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。 （ 5）剂型可影响疗效 如片剂制备工艺不同会对 药效产生显著影响。不同的剂型生物利用度不同。 2.剂型的分类 （ 1）按给药途径分类： a 经胃肠道给药的剂型。这类剂型是指药物制剂经 口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的 剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗 粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠 道中的酸（或酶）破坏的药物一般不能简单地采用这类 剂型。有肝脏首过效应。 b 不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如： 注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜 给药剂型和腔道给药剂型。 （ 2）按分散系统分类： 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各 类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的 要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分 到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、 乳剂型等。 溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分 散型、微粒分散型、固体分散型。 （ 3）按制法分类：这种分类法不能包含全部剂型， 故不常用。例如，浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（流 浸膏剂、酊剂等）；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术 制成的剂型（注射剂）等。 （ 4）按形态分类：这种分类法是将药物剂型按物 质形态分类，即分为： 液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、 洗剂、搽剂等）， 气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）， 固体剂型（