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安徽中药饮片炮制规范公示草案AHSY
新版 《安徽中药饮片炮制规范》公示草案-三七
安徽省中药饮片炮制规范公示草案
AHSY-YP024-2018
三七饮片质量标准 (草案)
三七
Sanqi
NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA
本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根
茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及根茎,干燥。支根习称 “筋条”,
根茎习称 “剪口”。
【炮制】取原药材,洗净,润透,切薄片或置适宜容器内,蒸至中心润软时,
取出,趁热切薄片,干燥,筛去灰屑。
【性状】 本品多呈类圆形或不规则形的薄片。表面灰褐色或灰黄色。切面
灰绿色、黄绿色或灰白色,部分有白心,质硬易折断,木部具放射状纹理。气微,
味苦而回甜。
【鉴别】⑴本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,
μm
直径4~30 ;复粒由2~10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、
网纹导管及螺纹导管直径15~55μm。草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。
⑵取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,
振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇
匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取人参皂苷Rb 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg 对
1 1
照品及三七皂苷R 对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对
1
照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版四部 通则0502)试验,吸取上述
μl - - -
两种溶液各1 ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷 乙酸乙酯 甲醇水
(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸
新版 《安徽中药饮片炮制规范》公示草案-三七
溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑
点。
1 ( 201 )
【检查】 水分 不得过 4.0%中国药典 5年版四部 通则0832第二法 。
总灰分 不得过5.0%(中国药典2015年版四部 通则2302)。
( 201 )
酸不溶性灰分 不得过2.0%中国药典 5年版四部 通则2302 。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 (中国药典2015年版四部 通则2201)
项下的热浸法测定,用甲醇作溶剂,不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部 通则0512)
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为
流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。
理论板数按三七皂苷R 峰计算应不低于4000。
1
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
1~12 19 81
12~70 19→36 81→64
70~80
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