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GMPs for APIs中文版Q7A实施指南.pdf

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    ICHQ7A 指南解释 第五版：最后公开 修订历史: 第一版和第二版：APIC 内部GMP 工作组的国际协调 第三版：2002 年4 月发布的APIC 会员大会批准的1, 2, 6, 8, 11-15, 18 19 章节 第四版：2002 年4 月发布的APIC 会员大会批准的3, 4, 5, 7-10, 16 17 章节 涉及到由于删除FDA 的发布的意见的21 CFR Part 11 （无API 制造的适应性） 更新12.3

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