化妆品生产经营情况及监管.pptVIP

★生产或销售不符合国家卫生标准的化妆品，没收产品及违法所得，并处违法所得三至五倍的罚款； 行政责任 ★对违反《条例》其他有关规定，情节较轻的，可以给予警告、责令限期改正的处罚；情节严重的，对生产企业，可以责令停产或吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令停止经营，没收违法所得，并处违法所得二至三倍的罚款； 行政责任 ★经停产处罚后，仍无改正，确不具备化妆品生产卫生条件的；转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》的，须处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚； 行政责任 对违反《条例》规定，造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或个人，对受害者承担民事赔偿责任。 民事责任 《刑法》第148条规定，生产不符合国家卫生标准的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的化妆品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下的罚金。 刑事责任 小结 在化妆品方面管什么来自政府赋予我们的职权, 怎么管就是我们要做的工作 化妆品生产企业管什么 怎么管 化妆品经营企业管什么 怎么管 监管理念 1、不能管没了 2、不能管跑了 3、不能管离了 1、要发展 2、要回来 3、要互动 谢 谢 大 家 ！ * 实验室要求 生产企业应具有微生物项目（包括：菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力。 　半成品经检验合格后方可进行灌装。 　成品的卫生要求应符合《化妆品卫生规范》的规定。每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。　　产品的标识标签必须符合国家有关规定。 化妆品生产企业 二、怎么检查？ 检查的目的 1、行政许可审核 2、日常监督检查 3、稽查 日常监督检查 1、 《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》的有关规定 2、分级管理的有关规定 3、 《广东省化妆品日常监督制度》 21个一般检查项目，5个关键检查项目 一企业一档案、 检查数量与质量 企业约谈制度、 质量安全承诺书 黑名单制度、 “飞行”检查 稽查 1、投诉举报。 2、日常检查中发现的违法违规行为。 3、上级交办。 4、同级移送、协查。 5、无化妆品行政监管职权的有关部门移 交。 行政许可审核 1、主要是对新办、换证、迁址、曾项、扩建等行政许可的现场审核。 2、依申请而审核。 检查内容 1、人 2、设施 3、实验室 4、原料 5、产品 人 1、企业负责人（管理人员）。 2、检验人员。 3、仓库管理。 4、所有接触化妆品的生产、管理人员。 设施 周围30米内有无污染源？ 工艺流程是否合理？（四条通道） 1、人流 人－更衣室－缓冲区－各生产车间 2、原料流程 原料预进间（拆包－暂存）－称量间－制作间－半成品储存间－灌装间。 3、包材流程 包材预进间（拆包－暂存）－容器清洁－干燥间－消毒间－储存间－灌装间 4、产品流程 灌装间－成品仓库 （生产工艺流程人流、物流分开，原料及包装材料、产品和人员的流动路线明确划定，避免交叉。 ） 实验室 1、有10平方米以上的实验室。 2、有经过培训的检验人员。 3、具有微生物项目（包括：菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力。 4、检验记录。 原料 1、符合原料仓管要求。 2、不得存放禁用物品（抗生素、激素）。 产品 产品包装说明书是否符合规范要求。 三、检查程序 1、听汇报 听取企业介绍基本情况及企业执行《化妆品生产企业卫生规范》的情况。 2、现场检查 对企业周围环境、生产车间、仓库、检验室等进行现场检查。 3、查阅有关证照、制度、记录 查阅企业的有关制度、生产记录、检验记录、技术资料、产品配方、原料购进验收台帐、人员培训记录、人员健康证明及相关资质证明等有关书面文件。 4、检查组对现场检查情况进行内部讨论 。 5、制做《现场检查笔录》、《现场检查意见书》。 6、现场向企业方反馈检查意见 。 7、企业负责人阅读制做的文书并确认签字。 现场