保范青生-项目研发流程及管理及风险控制.ppt

新华信医药咨询中心 王琼 新华信医药咨询中心 王琼 保健食品项目研发流程管理及风险控制 范青生 南昌大学食品科学教育部重点实验室 2010.7.2 保健食品研发全过程管理的概念 一、保健食品研发流程与管理 保健食品研发战略管理 保健食品研发项目规划管理 保健食品研发项目可行性管理 保健食品研发项目立项管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发战略管理 保健食品研发项目规划管理 保健食品研发项目可行性管理 保健食品研发项目立项管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发过程管理 保健食品研发全过程管理中常见的问题（一） 技术含金量越高的产品越好 立项时跟风 过度超前,只想做大品种 保健食品研发全过程管理中常见的问题（二） 老板亲自选品种，不肯授权给下属 老板对在研的品种情有独衷，面对市场的不利变化，不愿做出终止研发的决策 或正好相反，老板怕承担风险而不鼓励产品开发 四拍来描述项目的目标 一拍：老板拍脑袋定目标； 二拍：经理拍胸脯拿目标； 三拍：目标未达成老板拍桌子； 四拍：经理拍屁股走人。 保健食品研发全过程管理中常见的问题（三） 公司产品战略缺失 没有形成产品群 保健食品研发对销售模式、销售渠道或销售队伍提出更高要求，现有资源不能支持或没有及时调整销售政策 公司缺乏创新文化和激励机制，研发人员缺乏积极性 保健食品研发全过程管理中常见的问题（四） 过高地估计了销售队伍的能力或广告的作用，认为“狗屎也能卖出去” 单纯靠销售政策促进上量 （一）新保健食品研发项目战略与规划 新保健食品研发项目战略管理框架； 新保健食品研发项目组合策略与投资策略； 新保健食品研发项目的自主开发管理； 新保健食品研发项目的外包管理； 公司战略的制定 公司战略 保健食品研发全过程战略的制定 公司战略 保健食品研发战略分为两类 采取守势 仿造 后来居上 回应性 两类保健食品研发全过程战略的适用条件 需要集中注意力于现有产品或市场 创新所获得的保护很少 所在市场太小，不足以弥补开发成本 存在竞争对手效仿而超过自己的危险 在产业价值链中的谈判能力弱 战略模式选择：以进取型战略模式为发展方向 战略目标：以迅速发展型为战略发展目标 战略驱动：选择竞争驱动型为战略驱动发展模式 保健食品研发战略：战略制定程序 保健食品研发战略：战略规划内容 项目战略实现形式：保健食品研发主要采取自己开发 保健食品研发全过程战略的制定 公司战略 清火茶市场分析 饮料行业、市场的特点 王老吉、何其正 本企业的优点、不足 保健食品研发全过程管理中的风险控制 （二）新保健食品研发项目的立项管理 1、流程:先可行性分析 2、信息资源的获得与利用 3、专利分析 4、市场分析 5、技术分析 6、策略分析 可行性分析报告 项目的目标与任务 1．项目确定的项目目标与任务需求分析 2．项目目标与任务解决的主要技术难点和问题分析 现有工作基础与优势 1．立项背景和必要性、国内外现状、发展趋势、知识产权和技术标准现状及预期分析 2．项目申请单位及主要参与单位研究基础（已有的研究开发经历，科技成果、科研条件与研究开发队伍现状等） 可行性分析报告：任务分解与考核指标 1．项目研究内容、技术路线和创新点 2．主要技术指标（如形成的知识产权、技术标准、新技术、新产品、新装置、指标及其水平，与国内外同类技术或产品的竞争分析） 3．主要经济、社会、环境效益（如技术及产品应用产业化前景，在项目实施期内能够形成的市场规模与效益，对提升竞争力的作用等） 4．项目实施中可能形成的示范基地、中试线、生产线及其规模 5．人才队伍建设 6．其他应考核的指标 可行性分析报告 经费预算 1．项目总投资预算、各项任务经费分配及分年度经费需求 2．资金筹措方案及配套资金落实措施 项目的年度计划及年度目标 1．项目进度安排 2．项目各年度目标及考核指标 项目风险分析及对策 新产品研发竞标意向书 一．基本信息 二．项目情况 1. 研发思路，意义和必要性（包括技术突破对行业技术进步的重要意义和作用等、国内外现状和技术发展趋势及市场需求分析） 2. 现有基础条件 2.1相关前期工作情况； 2.2现有技术和工作基础； 2.3国内外技术专利情况；2.4 硬件情况2.5 人员情况 3.研发实施计划安排 4. 产品设计-安全性和有效性的文献资料？ 4.1 基本配方和功效成分，所用配方原料是否在以下名单内： ? 《既是食品又是药品的物品名单》 ? 《可用于保健食品的物品名单》 ? 《保健食品禁用物品名单》 ? 《食品添加剂使用卫生标准》GB2760 ? 《食品营养强化剂使用卫生标准》GB14