药品经营企业质量管理体系优化研究优化研究——以南京华东医药公司为例1.pdf

第一章导论弟一早哥比 本文在全面掌握质量经济性理论的基础上，对以南京华东医药有限公司为代表的我 国药品经营企业质量管理现状进行分析，提出了改进药品经营企业质量管理体系的优化 对策。 1．1研究背景 据权威的医药与健康市场咨询公司IMSHealth报告，2008年全球药品销售额达 到7730亿美元，比上一年增长5％，人口老龄化、经济增长以及创新药物上市是拉动 2008年全球药物市场的三大因素。作为药品消费大国，我国药品市场增长迅速，2004 240亿美元。庞大的人口基数，国民收入的稳定增长，人口结构的老年化和城市化的加 速，使得我国药品市场具有巨大增长潜力的。据IMSHealth估计，到2012年我国将成 为世界第五大药品消费国。而我国政府正在推行的医疗保险全覆盖，更进一步保证了药 品市场需求增长的持续性和稳定性。 巨大的市场潜力必然吸引众多的竞争者，中国药品市场的竞争一直十分激烈。从中 国医药商业协会的“2008年医药流通百强企业”评选结果来看，当今中国药品市场的 竞争格局是强者恒强。2008年度百强企业的累计销售规模及规模底线均较2007年有显 著提高。2008年，医药流通百强企业销售总额达3162亿元，占同期全国销售总额的 67．29％左右。而最大的3家医药商业企业占医药市场销售的比重也逐年提升，2008年 高了0．86个百分点。与此同时前20强医药商业企业销售总额已达到2025亿元，占同 期全国销售总额的43％。随着新医改政策的不断落实，市场竞争环境的将日趋激烈。新 医改中关于建立国家基本药物制度，药品集中招标和发展药品统一配送和连锁经营等政 策，在努力消除药品市场积弊的同时，也加剧了药品市场的竞争。业内人士预测，在新 医改框架下，医药商业领域或许在3年内即会发生重大变革，兼并、并购风潮将席卷整 个领域。一些规模小、经营不规范的企业将被淘汰，未来药品市场应该是高度集中的寡 头垄断市场结构。 面对挑战与机遇并存的中国药品市场，药品经营企业必须全力提炼自己的核心竞争 力，才能抓住机遇并在激烈的市场竞争立于不败之地。而药品是一种关系着人民生命安 全的特殊商品，药品经营企业的核心竞争力，必然首先建立在对药品质量的绝对保障 上。良好的质量保证体系对提升药品经营企业的核心竞争力起着不可或缺的作用。 目前我国大部分药品经营企业，虽然已经通过GSP认证认识到企业质量管理的重要 性，但仍然存在着诸如员工缺乏培训；质量责任考核没有量化；物流管理流程比较混 乱；售后服务能力弱以及质量体系自查和改进能力较差等问题。这些问题如果不能及时 解决，必将严重影响企业的核心竞争力甚至人民的生命安全。面对目前药品市场激烈的 竞争环境，我国药品经营企业迫切需要优化自身质量管理体系。通过自身质量保证体系 的科学构建，切实强化公司的质量管理体系，从而为企业核心竞争力的最终提升打下坚 实的基础。 为了使我们的研究更具有现实针对性，我们选取南京华东医药有限公司作为本文实 证研究的主要对象。华东医药公司是江苏省享有国家二级站权限的大型医药商业企业， 在全国各地拥有14个办事处，并在南京开设了20多家药品零售连锁店。2008年南京 华东医药公司销售额逾15．3亿元，在全国范围内处于中等偏上的规模，公司经营具有 一定的典型性。 本文以质量管理理论和法规为基础，运用质量经济分析框架，构建我国药品经营企 业质量管理体系的优化模式。以此为基础，针对以华东医药公司为典型的我国药品经营 企业质量管理现状，提出药品经营企业质量管理体系优化的具体策略和措施，以期为南 京华东医药公司乃至我国药品经营企业科学构建企业质量管理体系，提高企业核心竞争 力的实践，做出一定的贡献。 1．2研究思路 本文首先对南京华东医药公司的质量管理现状进行了认真的分析，发现南京华东医 药公司质量管理虽然符合《药品经营质量管理规范》的要求，但是仍然存在着三个比较 明显的问题：一、公司质量战略缺位；二、公司质量管理水平仍有缺陷；三、公司忽视 质量管理成本。 针对着三个问题，我们运用朱兰的经典质量成本模型和范恩的基于学习效应的质量 动态优化模型对南京华东医药公司的质量管理提出了改进对策。首先，朱兰的质量成本 经典模型告诉我们，我们必须首先对企业质量成本的组成部分进行度量，在此基础上找 出企业的质量成本曲线，最终确定对应于最优质量成本的最适宜质量水平，以最经济的 方式实现企业的质量控制。据此，我们提出了南京华东医药公司质量管理的静态改进对 2 策：构建企业的质量成本