药剂学--课件.pptVIP

请回答三个简单的问题: 1.药物类别 ? 2.制药工业分类? 3.原料药与药物制剂? 药物类别 中药与天然药物 化学合成药 生物制品 制药工业分类 发酵类制药 化学合成类制药 提取类制药 中药类制药 生物工程类制药 混装制剂类制药 原料药与药物制剂 原料药：化学合成药物、天然药物(提取类与中药)、 生物技术药物 药物制剂：药物的临床使用品 从原料药到药物制剂 混装制剂类制药指采取不同的物理工艺途径，将各类原料药与一定的辅料通过混合、加工等制造各种药物制剂的生产过程。 任何一种药物都必须以适宜于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式（即剂型）予以应用，而一种药物制成多种剂型的制剂产品才能更好、更大程度地满足临床使用需要。 我国制剂工业现状 化学制药工业协会统计数据： 我国制剂企业约有3500 余家，占制药工业总数的70％左右。 以化学合成类产品为例，目前我国能生产34 个剂型、约4000 余种制剂，制剂工业总产值、利税均占化学制药工业的60％以上。 在2005年，我国五大类制剂（片剂、胶囊、水针、粉针、输液）产量分别为3280亿片、756亿粒、280亿支、105 亿支、65亿瓶，此外缓控释片产量为10.9 亿片。 我国制剂工业现状 存在主要问题： ①制剂研发和生产加工技术较落后——部分原辅材料的质量不过关； ②制剂品种少——发达国家一个原料药有10 种以上制剂，我国一个原料药一般仅有2～3 种制剂； ③制剂的附加值低——发达国家药物制剂的附加值为原料药的10 倍左右，印度为5倍以上，而我国只有3 倍。 国家发改委2004 年颁布的《产业结构调整指导目录》中对制剂工业项目予以引导： ①鼓励类——新型药物制剂及辅料生产，输液软包装技术开发，高效节能制药机械制造； ②限制类——片剂扩大加工能力项目，硬胶囊扩大加工能力项目； ③淘汰类——手工胶囊填充。 “十一五”时期，国家对制剂工业的发展规划和重点： ①在满足基本医疗需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产品，更多地开发具有高附加值的出口产品； ②重点发展优质、新型药用辅料，如新型粘合剂、崩解剂、包衣材料、助溶剂、表面活性剂等； ③加大缓释、控释制剂技术开发力度，力争在几年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释制剂，加强微囊技术、包合物技术、渗透泵技术、脂质体技术等先进技术在制剂中的应用，加强靶向制剂的研究与开发，增加高效药物制剂新品种的研究开发和产业化进程； “十一五”时期，国家对制剂工业的发展规划和重点： ④研究开发新工艺与新设备，为药剂生产的进一步机械化、自动化生产创造条件，不断提高药品质量、改善劳动条件、提高生产效率与降低成本； ⑤在制剂认证和出口上迈开国际化的脚步，抓住世界通用名药物市场高速增长的机会。 药剂学的概念 ???????? 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用性技术科学。 概念内涵 1．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等； 3．药剂学是一门综合应用性技术科学。 名词术语 1.药物 研究内容 ▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 质量控制 ▲ 合理用药 涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 药剂学任务 ● 药剂学基本理论的研究 第二节 药剂学的分支学科 工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 医药情报学 工业药剂学 主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的： 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。 物理药剂学 物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。 药用高分子材料学 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘