欧洲越橘简介及行业介绍.docx

欧洲越橘简介及行业发展欧洲越橘是一种落叶性的小型灌木，生于海拔2200-2500米的落叶松-云杉或红松混生的针叶林下，土壤潮湿，呈酸性，常见成片生长。主要分布在中欧和北欧，北至欧洲东北部的卡宁半岛、科尔古耶夫岛，亚洲北部自阿尔泰经贝加尔湖东至堪察加。由于生长环境恶劣，而且完全野生，无法人工种植，欧洲越橘结的果实远比其它浆果类植物少，而且比其它大部分浆果更软，更多汁，因此更容易被采摘工具破坏，通常只能手工采摘，更难运输。花期6月，果熟期9月。欧洲越橘品种：杜鹃花科越桔属在全球共有约450个品种。《中国植物志》上称为黑果越桔；中国医保商会的《国际商务标准》上称为欧洲越橘；台湾叫山桑子。卫生部51号文件的《可用于保健食品的原料名单》上称为越橘。欧洲越橘与蓝莓的区别：欧洲越橘是野生的欧洲植物，蓝莓是三种美洲本土品种的人工杂交品种(伞房花序越桔V.corymbosum，兔眼越橘V. ashei 和狭叶越桔V. angustifolium)，欧洲越橘与蓝莓的化学组成不同，欧洲越橘中花色苷含量是蓝莓的4倍！植物王国里存在将近一千种花色苷和超过15种花青素，大部分很罕见。欧洲越橘的主要活性成分为花色苷，是花色苷含量最丰富的水果之一，在新鲜果实中含花色苷0.3-0.7%，随果实的成熟而含量增加。Indena意迪那，1921年创建于意大利米兰，是世界领先的植物化学公司。致力于植物活性成分的鉴定、研发和生产，产品用于制药、保健品和个人护理行业。Indena的成功关键在于强大的研发实力，包括对药用植物的筛选，新植物活性成分的鉴定，以及对尖端萃取纯化技术工业化应用的不断开发与完善。在意迪那，我们相信对药用植物活性成分的深入研究和对极致的不懈追求是我们服务客户的关键。我们的业务覆盖了从药品到保健食品和个人护理品的广泛领域。在我们 90 多年的成长历史中，意迪那凭借着强大的研发实力和先进的生产技术，一直引领着世界植物化学产业的发展，为合作伙伴创造“差异化价值”。我们不断地设计独创而先进的工业化生产流程，用于生产已知的或新的分子化合物。我们通过对民族药学和流行病学的深入研究；探索传统的和已开发的植物活性成分的新用途；进行临床前和临床一期/二期研究等途径，不断为药品、保健食品和个人护理品分离出更新、更有效的植物活性成分。除了通过传统方法收获野生植物，意迪那通过多年努力已经建立起了全球化的专业种植与供应体系，确保向工厂提供高质量的道地植物原料。意迪那在全球拥有超过 3000 公顷符合 GACP（药用植物种植和采集规范）标准的种植基地，并由国际认可的植物学专家进行监控。今天，意迪那生产所需的植物原料 60% 以上都是由设在全球各地的专业化种植基地稳定供应的。我们秉持着在获得高质量的植物资源的同时，最大程度的保护环境与生物多样性。我们运用微体繁殖技术和传统的植物繁殖技术来获取纯种的、可持续的优质植物资源，但是从不采用转基因技术。意迪那的生产设施根据产品性质划分成独立的生产区域，分别用于生产药品和食品级天然提取物，其质量管理体系符合cGMP、危害分析和关键控制点 (HACCP) 的要求。意迪那拥有 100 多个药品主档案 (DMF)，药品类产品符合美国 FDA 和欧盟的要求，有两家原料药工厂通过日本官方认可。意迪那可以根据保健品企业的要求生产保健食品预混料。还具有发酵生产能力。意迪那用质量保证系统(QA) 来确保产品质量。该系统从种植基地开始，将 GACP（药用植物种植和采集规范）应用到栽培、种植和收获的全过程。意迪那 QA 系统覆盖生产的各个阶段，通过在生产的适当阶段对工艺参数的反复测试和控制，确保严格遵守cGMP。五座工厂均符合 cGMP 的要求并获得了相关原料药的生产许可。四座工厂符合 HACCP 的要求并获得了食品原料的生产许可。意迪那的工厂定期接受国际法规监管机构，以及其它监管部门对食品安全性的评估。国际知名制药公司也会定期对意迪那的工厂进行现场审核。从70年代早期开始就从事欧洲越橘提取物的研究。多年来，一直为提高产品质量而奋斗不懈。今天，我们的标准化提取物已经成为市场的基准。在此，让我们追溯Indena在欧洲越橘提取物研究、生产和销售上的成功史。1970: Indena开始研发标准化欧洲越橘提取物，第一个商品名Myrtocyan ?“欧洲越橘 25% 干提取物”。1976: Indena将欧洲越橘提取物注册为新药，并迅速成为世界销量第一的欧洲越橘非处方药。1980: Indena为膳食补充剂市场开发出新规格的欧洲越橘提取物，商品名为Mirtoselect?。它已成为欧洲越橘提取物的标准品。2004:一条全新的、最先进的Mirtoselect?专用生产线在Indena意大利的Settala工厂投入使用。2005: Indena对原有花色苷检测方法进行改进，开