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生物医药为结核病控制带来新前景 　　结核病是当今全球范围最具有临床意义的感染性疾病之一，是成年人最主要的传染性杀手。每年全世界约有一千万新发病人，约有三百万人死于结核病，它是单因素所致的感染性疾病中死亡率最高的疾病。结核病主要影响世界上经济欠发达国家和城市中的贫困人口，在过去的二十多年里，结核病和获得性免疫缺陷综合症的致死性结合，加快了结核病的流行进程。 　　20世纪40年代末和50年代初，有效的抗结核药物如链霉素、对氨柳酸、氨硫脲、异烟肼等相继问世，开创了结核病治疗的化疗时代。在70年代前，对病人的管理主要采取住院治疗，当时的疗程大多是12～24个月，多数病人无力长期住院治疗，因此疗程后期以及相当一部分因各种原因不能住院治疗的病人不得不在门诊接受治疗，在这种情况下病人对医嘱的依从性较差。基于这种情况，为了提高病人的依从性及便于管理,迫切需要缩短疗程。60年代，利福霉素类药物的问世，及基于对吡嗪酰胺、乙胺丁醇的作用的认识，许多研究者开始进行不同抗结核药物组合以及不同的治疗疗程试验，John Corfton爵士、Wallace Fox博士和其他一些研究者的实验,促使短程化疗的出现，也就是现今世界卫生组织推行的6～8个月的治疗计划，这种有效方案使结核病治疗缩短了一半时间。 　　21世纪，科学技术的发展为结核病控制带来新的前景，结核病控制将继续受分子生物学发展之惠，在结核病的分子发病机理、分子生物学诊断、易感个体的基因治疗、新型抗结核药物和疫苗的研制、耐药的分子机制等诸多方面都将得益于分子生物学之发展。在进一步加强对已有的科学方法和技术进行推广普及的同时，将充分发挥多学科的综合作用，着重开展应用性研究和有关的基础、临床研究，面对在人类历史上肆虐数千年的结核病，需要公共卫生，临床医学、生物医学、卫生经济学和社会医学等领域的合作和相互促进。在人类消除结核病的漫漫历程中，科技的发展将为下一世纪的结核病控制带来巨大效益。 　　 　　结核病控制项目实施研究 　　 　　成果简介：该成果采用显微镜痰涂片检查为主要确诊方法，凡有咳嗽咳痰三周以上及咯血等可疑肺结核症状胸透有异常阴影者，留取即时痰、夜间痰、清晨痰三个标本作痰涂片检查，结合X光胸片定诊。根据各种抗结核药物的药理作用和化疗的生物学机制等化疗基本理论，突破了传统的长程化疗和每日用药的方式，创造性地制订两阶段全程间歇短程化疗方案，并根据药代动力学测定和临床实践验证，所用药物全日量一次服用要比每天分2-3次服用显示更好的高峰血浓度和疗效的新观点。 　　所处阶段：成熟应用阶段。 　　意义：该项研究结果，证明项目的技术方法科学、有效，对结核病控制可持续发展有着重要的指导意义和推广应用价值。 　　 　　耐多药结核病治疗研究 　　 　　成果简介：该成果是用含第三代氟喹诺酮――司帕沙星（SPLX，SP）联合其他3种以上患者未用过或敏感药物；并以含氧氟沙星（OFLX，O）方案作对照，观察两组的临床疗效、症状改善、痰菌阴转及肺部病灶吸收、空洞闭合等情况。 　　探讨该方案合理性及其疗程、适宜剂量、不良反应，和在控制MDR-TB的应用前景。该方案治疗MDR-TB疗效好，痰菌阴转率高，药物剂量小，疗程短，不良反应少，远期复发率低，患者依从性强，有利耐多药结核病的防治。 　　所处阶段：成熟应用阶段。 　　意义：该成果已取得了一定的社会效益。 　　 　　小儿结核病基础与临床系列研究 　　 　　成果简介：该成果通过对小儿结核病的临床特点的研究，总结出小儿结核病可有五种表现形式，特别是提出的小儿结核杆菌L型特点，减少误诊误治率。检测小儿血和CSFLAM抗体，特别是脑脊液LAM检测，对小儿结核性脑膜炎的诊断有较高的敏感性和特异性，配合头颅CT、CST动态观察，解决了小儿结核性脑膜炎早期诊断问题。发现卡介苗接种配用腺苷可提高巨噬细胞抗结核杆菌效能，为小儿结核病的防治提供新思路。 　　所处阶段：成熟应用阶段。 　　 　　结核病治疗性疫苗实验研究 　　 　　产品简介：该产品应用于人群及动物结核病的预防、诊断和治疗；该项目拟建立小鼠结核杆菌感染模型，构建编码结核杆菌分泌性蛋白Ag85B等抗原的DNA疫苗；通过观察正常动物、感染动物体内产生针对结核菌抗原的特异性细胞免疫及病理改变、器官荷菌量等指标，确定该疫苗的保护作用和治疗作用。 　　所处阶段：中期阶段。 　　 　　抗结核病新药异福酰胺胶囊 　　 　　产品简介：该制剂具有较强的抗结核作用，可克服单一抗结核药物易产生耐药性的缺点，代替单方制剂联合用药，方便患者服用。同时，该药胶囊以原粉直接填充，可长期保持晶型不变，保证良好的生物利用度，确保疗效。 　　所处阶段：成熟应用阶段。 　　 　　结核病控制项目社会经济学评价