郭永丽疾病资源库建设的组织结构和人员职责.ppt

儿童样本资源库 * / 22 儿童样本资源库 郭永丽 北京儿童医院 疾病资源库建设的组织结构和人员职责 样本库的组织构架 人员职责与资质 汇报内容 样本库的组织构架 人员职责与资质 汇报内容 样本库组织构架 1.1样本库的整体组织构架图 上级机构 样本库 学术委员会 管理委员会 伦理委员会 样本部门 医务部门 病理部门 信息部门 质量监督部门 后勤部门 人事 采购 市场 工程设备 安全管理 法律顾问 财务审计 随访部门 核心 管理 部门 核心 职能部门 后勤保障部门 1.2 核心管理部门 对样本库各个部门进行职责的分配； 对职责所履行的工作内容和结果进行审核、管理和监督； 组织协调各部门之间的关系； 实现样本库有序地运行。 核心管理部门的职责 1.2 核心管理部门 管理委员会：由生物样本库的管理层决定并组成，就生物样本库的所有部门职能、操作流程与规范、人员权责与管理等多方面进行制度制定、过程实施和监督管理。 学术委员会：主要由本单位或外单位生物样本库领域的专家构成，负责生物库发展、建设中的科学问题，并对申请样本项目的科学性进行评价。 伦理委员会：旨在对涉及人体样本生物医学研究进行审查，批准研究项目，并对此研究进行定期审查。 核心管理部门的组成及功能 1.1样本库的整体组织构架图 上级机构 样本库 学术委员会 管理委员会 伦理委员会 样本部门 医务部门 病理部门 信息部门 质量监督部门 后勤部门 人事 采购 市场 工程设备 安全管理 法律顾问 财务审计 随访部门 核心 管理 部门 核心 职能部门 后勤保障部门 1.2 核心职能部门 生物样本库核心功能的执行和监督部门 核心职能部门定位 样本部门：负责样本采集、处理、存储、取用及销毁等功能 医务部门：负责协调样本库政策在医疗环境以及医务工作者中的执行情况 病理部门：组织样本的病理分型、诊断 随访部门：进行收集、整理、填报样本资料相关随访信息 信息部门：建立样本库信息系统，管理样本库的数据 质量监督管理部门：对影响样本质量的部门进行督管职责 核心职能部门组成及功能 1.1样本库的整体组织构架图 上级机构 样本库 学术委员会 管理委员会 伦理委员会 样本部门 医务部门 病理部门 信息部门 质量监督部门 后勤部门 人事 采购 市场 工程设备 安全管理 法律顾问 财务审计 随访部门 核心 管理 部门 核心 职能部门 后勤保障部门 1.3 后勤保障部门 财务审计部门：制定财务会计制度和预算管理制度，建立完善财务管理和会计核算体系；负责上报财务预算和决算，及样本库内部审计工作；负责样本库收入与支出操作 人事部门：对样本库运行所需的岗位和职责进行设定，开展人员招聘、录用和解聘，安排工作人员参加内部和外部培训 采购部门：从供应市场获取产品或服务，及时处理样本库和各部门的需求申请、完成采购任务，对常规物品做采购计划 后勤保障部门的组成及功能(1) 1.3 后勤保障部门 市场部门：样本库利用自身资源提供市场化产品和服务 工程设备部门：全面建设和管理样本库设施设备，处理设施设备的维护维修 安全管理小组：负责建立安全管理体系，对样本库进行风险评估；寻找安全隐患，建立安全保障措施和设置相关防护设施；及时应对各类安全事故和紧急情况 法律顾问部门：负责处理各类与样本库有关的法律事务，提供法律法规意见 后勤保障部门的组成及功能(2) 样本库的组织构架 人员职责与资质 汇报内容 2.1样本库的岗位分工 样本库的岗位分工类别 样本库 常规职责岗位 临床基础岗位 行政后勤岗位 其他部门岗位 2.1样本库的岗位分工 常规职责岗位分工及职责(1) 负责人 执行组织政策 负责所有运行事务 对样本库管理工作负全责 质量管理人员 制定质量保证(QA)计划 确保组织全部运行活动符合样本库的标准操作程序(SOP)、必要的审计规定和政府相关规定 进行定期、成文的内部审核活审计文件 必要时QA计划制定者可越过所属主管，直接向单独部门报告，甚至向最高领导报告 2.1样本库的岗位分工 常规职责岗位分工及职责(2) 采集与分装人员 参与部分样本采集工作、指导采集工作、将采集样本进行分装 制定采集方案/收集时间安排/样本温度控制/无菌情况控制/冻融控制/稳定性控制/收集储存容器/收集程序/人体样本收集伦理以及遵循病理规范/手术及活检样本收集/血液、尿液等样本采集规范 入库标识与储存人员 填写入库清单 将分装样本进行正确的标识 定位储存位置 信息采集人员 收集样本相关临床信息 2.1样本库的岗位分工 常规职责岗位分工及职责(3) 样本出库人员 按照研究者需求进行出库，保证样本取出过程的质量与安全。 包括：样本出库清单制定/出库清单二次确认/出库定位 运输与包装人员： 包装样本在运输过程中的质量及安全 应了解：运输规范/法律法规要求/温度要