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* * * * * * * PI to update * | MDT Confidential * | MDT Confidential * | MDT Confidential * 排除标准（续） CTA/MRA检查结束后90分钟内无法进行股动脉穿刺； 卒中时伴发癫痫； 3个月内有卒中发作史； 研究者认为血管闭塞的病因不是动脉粥样硬化或栓塞； 患者存在可能影响神经和功能评估的精神或神经疾病病史； 可疑的脓毒性栓子或细菌性心内膜炎； 生存期预期小于90天； 已知ICH，SAH，AVM或肿瘤病史； 排除标准（续） 既往最近3个月内存在增加出血风险的已知疾病，如严重肝脏疾病，溃疡性胃肠疾病，肝脏衰竭； 过去10天内有大型手术，显著创伤或出血疾病； 未能控制的高血压，定义为：间隔至少10分钟的三次重复测量确认的收缩压185 mm Hg 或舒张压≥110 mm Hg ； 肾衰，定义为：血清肌酐 2.0 mg/dl (177umol/l) 或肾小球滤过率 [GFR] 30 ml/min*1.73m2； 血小板计数低于100,000/mm3 ； 排除标准（续） 血糖水平2.8 mmol/l或22.2 mmol/l； 患者正在接受口服抗凝药物治疗，如华法林，且INR1.5； 在48小时内使用过肝素且APTT超过实验室正常值上限； 怀疑卒中病因为颅内动脉夹层； 临床病史、过去的影像或临床判断提示颅内梗塞为慢性病变； 无股动脉搏动； DSA检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌； 妊娠或患者为育龄妇女且尿或血β-HCG阳性。 ASA+CLOP (300LD 75mg) Stain 40-80 mg/d BP 140/90 mm Hg 对于放置Solitiare支架患者：ASA+CLOP (300LD 75mg) Stain 40-80 mg/d BP 140/90 mm Hg * * $ 20 million:* * mRS评分每改善1分需治疗3个患者 校正：基于年龄、性别、基线NIHSS评分、基线ASPECTS评分、动脉闭塞部位以及是否进行静脉溶栓 * 早期功能恢复：3天时NIHSS评分降低8分或NIHSS评分降至0或1分 * * 介入组无mRS评分5分患者 * DSMB（data and safety monitoring board） 研究设计综述 设计 全球多中心前瞻性、随机、标签开放、终点盲性PROBE试验 目的 探寻IV tPA单用或与Solitaire FR合用治疗急性缺血性卒中患者(发病6小时内)临床疗效是否有区别 主要终点 90天全球各中心mRS评估 研究对象 急性缺血性卒中伴随大血管闭塞 6小时内可以接受介入治疗 4.5小时内已经接受或可以接受IV t-PA治疗 半暗带成像不匹配 目标血管 ICA, M1, 颈动脉末端 随机性 1:1 IV t-PA vs. IV t-PA+ Solitaire FR 研究中心 美国、加拿大、欧洲、南美最多60家中心 样本量 最多833例，期望477（平均每个中心最多30例） 随访 27小时术后随机，7-10天/出院，30天和90天 * 介入组无mRS评分5分患者 * * MRS评分（3月时复诊，评估溶栓的中期预后） 0 分： 完全没有症状 1 分：尽管有症状，但未见明显残障；能完成所有经常从事的职责和活动 2 分： 轻度残障；不能完成所有以前能从事的活动，但能处理个人事务而不需帮助 3 分：中度残障；需要一些协助，但行走不需要协助 4 分：重度残障；离开他人协助不能行走，以及不能照顾自己的身体需要 5 分：严重残障；卧床不起、大小便失禁、须持续护理和照顾 6 分：死亡 * #mAOL3级 *mAOL2/3级随访时间平均425分钟 $M1或所有M2 ^TIMI2/3级 * * * 卒中的预后与到院和治疗时间密切相关，只有发病4.5小时以内的缺血性卒中患者才能行r-tPA溶栓治疗。超过4.5小时的溶栓时间窗，缺血性卒中的治疗效果将大打折扣。统计发现，仅有19.5%的患者在发病3.5小时内到达医院，远低于加拿大35%的比例，这说明我国在急性脑卒中患者的识别和急救转运体系方面还有很大的差距。 * * 院前转诊途经也是北京、上海、广州（医院派送救护车） 溶栓治疗是目前最重要的恢复血流措施，重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA）是我国目前使用的主要溶栓药，目前认为有效抢救半暗带组织的时间窗为4.5h内。我们的分析发现，确诊为缺血性卒中的患者行溶栓治疗的比例为1.4%,远低于加拿大8%的比例。仅有10%的无溶栓禁忌症的缺血性卒中患者在4.5h时间窗内接受了溶栓治疗，远低于加拿大22%的比例。接受溶栓治疗的缺血性卒中患者的到院时间≤1h的比例仅为17%，远低于加拿大3