诊断试验评价简介教学讲义.pptx

第二十章诊断试验评价方法简介学习目标1.了解诊断试验的评价方法及常用指标2. 了解ROC曲线的应用3. 能够运用统计软件进行ROC曲线分析问题提出（1）什么是诊断试验？（2）诊断试验的常用评价指标？诊断试验的基本概念 诊断试验：诊断试验（diagnostic test）：临床上为给病人作出诊断（即确定或排除疾病）所应用的各种试验或检查方法。包括各种实验室检查（生物化学、免疫学、微生物学、病理学等）、影像诊断（超声波、CT、X线、核磁共振等）、仪器检查（心电图、脑电图、核素扫描、内窥镜等），还包括病史询问、体格检查等。诊断试验的基本概念 诊断试验的评价：就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”（gold standard）——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 所谓“金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法，也称为标准诊断。通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访结果。诊断试验评价的流程图阳性病人金标准阴性结果评价特定人群诊断试验阳性非病人阴性诊断试验的常用评价指标1.灵敏度 (Sensitivity)和特异度(Specificity)2.假阳性率(FPR)和假阴性率(FNR)3.阳性和阴性似然比(Likelihood ratio，LR)4.阳性和阴性预测值（Predictive value，PV）5.约登指数6.一致率7.诊断比数比（Diagnostic Odds Ratio, DOR）……表20.2 诊断试验与金标准的检测结果常用评价指标的计算1.灵敏度 (Sensitivity，Se)：真阳性率，是指患者中诊断为阳性的概率，反映真实情况为有病时诊断试验发现疾病的能力。 Se＝[ a/(a+c)]×100%=a/D 特异度(Specificity，Sp)：真阴性率，指非患者中诊断为阴性的概率，反映真实情况为无病时诊断试验排除疾病的能力。 Sp＝[d/(b+d )]×100%=d/ND常用评价指标的计算2.假阳性率(FPR, α)：亦称误诊率，指非患者错判为阳性的概率。α＝[b/(b+d)] ×100％＝1 - Sp 假阴性率(FNR, β)：亦称漏诊率，指患者 错判为阴性的概率。β＝[c/(a+c)] × 100％＝1-Se[12-3] 某医院收治急性心前区疼痛疑诊急性心肌梗死患者360例。为研究血清磷酸肌酸激酶(CPK)对急性心肌梗死的诊断价值，在经冠脉造影或心电图(金标准)确诊的基础上，同步检测患者CPK，设诊断异常界值为≥80u/L，结果见表12-2。试分析其Se与Sp。表12-2 CPK对急性心肌梗死的诊断价值CPK(IU/L)心肌梗死无心肌梗死合 计阳性(≥80)225 24249阴性(＜80) 计250145395分析计算:灵敏度（真阳性率）=(225/250) ×100％＝90.0%特异度（真阴性率）=(121/145) ×100％＝83.4%误诊率（假阳性率）= (24/145) ×100％＝16.6%漏诊率（假阴性率） = (25/250) ×100％＝10.0%a/(a+c) LR(+) ＝=Se/(1-Sp) b/(b+d)3. 似然比（likelihood ratio, LR）：患者人群中试验结果的概率与无病人群中试验结果概率之比。（1）阳性似然比（positive likelihood ratio，LR(+)）：即真阳性率与假阳性率之比值。是说明病人中出现某种检测结果阳性的概率是非病人的多少倍。c/(a+c)LR(-) ＝ =（1-Se）/ Spd/(b+d)（2）阴性似然比（negative likelihood ratio，LR(-)）： 假阴性率与真阴性率之比值。说明病人中出现某种 检测结果为阴性的概率是非病人的多少倍。似然比反映了敏感度与特异度两方面的特性，不受患病率的影响，是比敏感性和特异性更稳定的指标。 似然比在临床诊断中有实用价值。当知道了某诊断试验的阳性似然比，并了解到所诊断疾病的患病率，就可计算在不同患病率情况下该试验的预测值。4.预测值（Predictive value，PV）是根据诊断试验的结果来估计患病和不患病的可能性大小。阳性预测值：表示阳性结果中真正患病的概率。阴性预测值：表示阴性结果中真正未患病的概率。5. 约登指数（Youden index，YI）是反映诊断试验真实性的综合评价指标。 YI=Se+Sp-1YI越大说明诊断试验真实性越好，YI小于或等于0，表示诊断试验无任何临床应用价值。6. 一致率（Agreement rate）又称正确率、真实度，是样本的诊断结果诊断正确的概率。 一致率=（a+d）/（a+b+c+d）×100%注