ISO17025检测和校准实验室能力的通用要求（规范说明）.pptVIP

学员自我介绍 姓名 职务 参加本次课程的目的 期望 Day – 1 Agenda第1天日程表 Introduction to ISO/IEC 17025:2005 标准介绍 Management requirement管理要求 Day – 2 Agenda第2天日程表Technical requirement技术要求 Process approach -Laboratory Audit 过程方法－实验室审核 Technical requirement技术要求 练习1 请列举你认为一个好的校准或检测实验室应具备哪些条件或特色，以符合客戶的要求并使客户满意。(使用时间：10分钟) 请各组讨论后，派一名代表上台发表。 (各组使用时间: 3 分钟以內) 1 Introduction to ISO/IEC  17025:2005标准介绍 ISO/IEC17025与指南25 “实验室在看到本标准时，可能会感觉与指南25的差异较大，但是根本的一点没有变化：如果一个实验室满足了指南25的要求，则该实验室仍然是具备能力的，只是游戏的规则变得更现代化了，更清楚明确了，也更便于实验室使用，并根据实验室的愿望，与ISO9000更一致了。” 17025的制定目标 主要适用实验室，也必须可用作认可准则 必须代替EN45001，达成国际上的统一 必须明确与ISO9000的关系 作为国际标准出版 扩大范围，纳入抽样、新方法制定和专业判断内容 将管理要求和技术要求分离，利于使用 更具灵活性 更关注电子手段的应用 避免制定过多应用或解释性文件 其它显著区别 适用性条款 强调了管理 更关注客户 规定了质量方针声明的最基本内容 扩大了合同评审内容 新增加了纠正措施章节 (接上页) 新增加了预防措施章节 增加了管理评审过程中应包括的内容 增加了新方法制定要求，规定了有效性（确认）的准则 强化了对测量不确定度要求 区分开校准和检测实验室的量值溯源性 结果报告增加了很多内容 - 在准则上依据了ISO/IEC17025- 运行的程序具有技术有效性- 员工的技术能力得到承认- 结果具有技术有效性- 质量管理体系得到了承认等 - 国家和国际的承认- 公众和工业界的接受- 向客户提供良好实验室行为的保证- 符合需方和法制的规定 - 生产者可根据测试结果进行决策 - 可提高员工的自信心和自尊心（尊重感） - 在涉及法律挑战时，得到有效的支持 - 通过“第一次就做对”来节省钱 认可准则和规定 基本准则——ISO/IEC 17025（idt GB/T15481：2000）? 特殊要求(准则)——“对特殊测试领域的解释和要求”： 。特殊技术要求 。签字的要求 支持性的准则—— 对从事特殊任务的实验室的细化的技术要求 ISO/IEC 17025规范的架构 Scope范围 Normative References参考标准 Terms and Definitions名词与定义 Management Requirements 管理要求 Technical Requirements 技术要求 范围 制定执行测试与校正的一般能力要求， 包括取样 涵盖了使用标准、非标准实验室自行开发之方法 所执行的测试与校正 适用于所有的实验室，而与实验室的人数和所执行的测试与校正的范围无关 不涵盖实验室作业的相关法规与安全要求 质量管理八大原则 顾客导向 (Customer Focus) 领导作用 (Leadership) 全员参与 (Involvement of People) 系统性管理 (System Approach to Management) 流程导向 (Process Approach) 持续改善 (Continual Improvement) 基于事实的决策 ( Factual Approach to Decision Making) 互利(双赢)的供应链关系 ( Mutually Beneficial Supplier Relationship) 安全与健康（1.5） 任何国家的认可活动，都是以符合该国的安全与健康相关法律/法规为前提的 实验室的活动，也应以遵守 2 Management requirement 管理要求 Management Requirements管理要求 4.1 Organization组织组织 4.2 Quality System质量体系 4.3 Document Control文控 4.4 Review of Requests, Tenders and Contracts合同评审 4.5 Subcontracting of Tests and