ISO9001：2008与2000版的变化及企业升级方法 宋德领.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 6.2人力资源6.2.1总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、意训和培训 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应： a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力； b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； 组织应： a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求； 6.3基础设施 ISO9001:2008 ISO9001:2000 新标准中，支持性服务举例增列了“信息系统”。 反映标准制定者已关注到随时代进步，组织信息系统已是影响组织管理体系运作和满足顾客要求的重要因素。 如： ERP, OA系统等 6.4 工作环境 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等 。 组 织 应 确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 7.2.1与产品有关要求的确定 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务），附加服务（例如，回收或最终处置）等。 7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的 目的。根据产品和组织的具体情况，可单独 或以任意组合的形式进行并记录。 7.3设计和开发7.3.3设计和开发输出 ISO9001:2008 ISO9001:2000 b)给出采购、生产和服务提供的信息； 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 这提示了产品设计过程要对产品防护（如包装、搬运、贮存）予以考虑，在设计输出中提供适宜的信息。 7.5生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认 ISO9001:2008 ISO9001:2000 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 7.5.3 标识和追溯性 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录 （见4.2.4）。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 7.5.4 顾客财产 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 注：顾客财产可包括知识产权。 7.6 监视和测量设备的控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 7.6 监视和测量 ISO9001:2008 ISO9001:2000 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 软件的验证：包括评审、演示和测试。 配置管理是标识和控制修改软件的技术，软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。 测试软件的工具使用前置于配置管理之下。 8.2 监视和测量8.2.1顾客满意 ISO9001:2008 ISO9001:2000 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组