凯因益生科会2010版慢乙肝防治指南解读ppt课件.ppt

HBV DNA 抑制 HBeAg 血清学转换 最终 HBsAg 血清学转换 凯因益生指向理想治疗目标 HBsAg血清转换意味着最大程度地抑制HBV，最接近治愈！ 凯因益生? 重组人干扰素α2b预充式注射液 凯因科技简介 因科技由松安投资、因生物及秦武田制药发起成立，集生物制品和化学药物研发、生产、销售于一体的股份制企业。 公司以生物技术为平台，专注于肝病和脑神领域，致力于成为提供健康解决方案的专业化公众公司。 凯因科技研发团队在侯云德院士指导下，以集成创新的方式，在“十一五”、“十二五”等国家重大科技专项项目基础上开发具有自主创新系列的自主知识产权的创新药。 ◆研发 凯因科技拥有7个生物制品和化学药品GMP生产车间，涵盖预灌装、注射液、冻干粉等针剂剂型及片剂、胶囊、颗粒剂、泡腾片等固体制剂剂型。公司建立完善的质量管理体系， 并通过国际GMP认证。 ◆生产 专业品质 健康生活 PROFESSIONAL QUALITY HEALTHY LIFE THANK YOU 内 部 资 料 | 仅 供 参 考 * Figure 2. The Replication Cycle of HBV. HBV virions bind to surface receptors and are internalized. Viral core particles migrate to the hepatocyte nucleus, where their genomes are repaired to form a covalently closed circular DNA (cccDNA) that is the template for viral messenger RNA (mRNA) transcription. The viral mRNA that results is translated in the cytoplasm to produce the viral surface, core, polymerase, and X proteins. There, progeny viral capsids assemble, incorporating genomic viral RNA (RNA packaging). This RNA is reverse-transcribed into viral DNA. The resulting cores can either bud into the endoplasmic reticulum to be enveloped and exported from the cell or recycle their genomes into the nucleus for conversion to cccDNA. The small, peach-colored sphere inside the core particle is the viral DNA polymerase. 婴幼儿时期HBV感染的自然史一般可以人为的分为四个阶段：免疫耐受期、免疫清除期、非活动或低（非）复制期以及再活动期。 免疫耐受期的特点是：血清HBsAg和HBeAg阳性，HBV载量高（107拷贝／ml），但血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常，肝组织学无明显异常，并可维持数年甚至数十年，或轻度炎症坏死、无或仅有缓慢肝纤维化的进展。 免疫清除期：HBV DNA滴度104拷贝／ml， * 感染时的年龄时影响慢性化的最主要因素。在围产期和婴幼儿时期感染HBV者中，分别有90％和25－30％将发展为慢性感染，而5岁以后感染者仅有5－10％发展为慢性感染。 * 慢性HBV携带者暂时不需抗病毒治疗。但应每3~6个月进行生化学、病毒学、甲胎蛋白和影像学检查，若符合抗病毒治疗适应证，可用IFN-? 或核苷 (酸) 类似物治疗 (Ⅱ-2)。 对年龄40岁，特别是男性或有HCC家族史者，即使ALT正常或轻度升高，也强烈建议做肝组织学检查确定其是否抗病毒治疗。 非活动性HBsAg携带者一般不需抗病毒治疗，但应每6个月进行一次生化、HBVDNA、AFP及肝脏超声显像检查。 抗病毒治疗推荐意见 慢性HBV携带者和非活动性HBsAg携带者 普通IFN-? 3~5 MU，每周3次或隔日1次，皮下注射，一般疗程为6个月 (I)。如有应答，为提高疗效亦可延长疗程至1年或更长 (II)。 可根据患者的应答和耐受情况适当调整剂量及疗程；如治疗6个月仍无应答，可改用或联合其他抗病毒药物。 聚乙二醇IFN-? 2a 180 ?g 聚乙二醇IFN-? 2b 1.0~1.5μg/kg 具体剂量和疗程可根据患者的应答及耐受性