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* * 因过敏反应处理或救治措施不当，要面临一定的法律风险。 * 因过敏反应处理或救治措施不当，要面临一定的法律风险。 * * 国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） /xxtb_255/ypblfyxxtb/ * 病区备用药品管理 高危药品管理 易混淆药品管理 麻醉、精神药品管理 药品有效期知识 药品不良反应/事件报告 易导致过敏反应药物临床应用基本原则 * 易导致过敏反应药物临床应用基本原则 1.鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一，具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验，应参照药品的说明书、现行版《中华人民共和国药典临床用药须知》和官方的药物治疗指南。所用药品说明书中规定有皮试要求的，应严格按照规定进行皮肤过敏试验，试验结果记录电子病历中；如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。 怀疑过敏试验假阳性时，可做“空白对照”，即用溶解该药物的溶媒进行皮试对照，以排除假阳性结果。 使用碘对比剂前无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。? ——《碘对比剂使用指南》?(第2版?)中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组2013年； 2.用药前仔细询问用药者过敏史，如药物过敏史、过敏性疾病史、家族过敏史或过敏体质等，如实记载于电子病历中，并依据药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》等有关禁忌症等规定，决定是否用药； * 易导致过敏反应药物临床应用基本原则 3.因过敏反应处理或救治措施不当，要面临一定的法律风险。皮试阴性者不能排除过敏反应发生的可能，应制定药物过敏反应急救程序和必要急救设施、抢救药品的准备，每个医务人员能够熟知紧急救治程序，熟练掌握急救设施、抢救药品的正确使用。 4.用药过程中应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是首次用药以及开始用药的30-60分钟内、停止药后再次使用者、儿童及年老体弱者，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施； 5.在连续治疗过程中，原则上不应更换为“相同通用名但不同生产厂家”的其他品种，若临床确需更换，需慎重权衡。若替代药品的说明书明确要求用药前进行过敏试验，则更换时需要重新进行药物过敏试验。 6.易导致过敏反应药物应在院内使用，包括门急诊病人注射用药（和皮试）后，不得随意远离，须观察30分钟始可离开医院。 * 药品说明书规定需要皮试的药品 一、使用前须皮试： 青霉素类：无论采用何种给药途径，用青霉素类药物或含青霉素类药物的复方制剂前须先做青霉素皮肤试验，皮试液浓度为每1ml含500单位，抽取约0.1ml做皮内注射； 用原药做皮试时皮试液浓度为每1ml含500单位或者每ml含500ug，青霉素类药物复方制剂皮试液的浓度是指复合制剂中青霉素类药物的浓度。 注射用盐酸头孢替安：皮试液浓度300ug/ml，抽取约0.02ml做皮内注射。 复方泛影葡胺注射液：包装内附1ml：0.3g试验针剂，按照药品说明书规定在应用前应做碘过敏试验。 破伤风抗毒素：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。 注射用门冬酰胺酶：凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者，在注射本品前须做皮试。 注射用糜蛋白酶：使用本品前应先做皮肤过敏试验。 * 药品说明书规定需要皮试的药品 二、过敏体质者或存在多种过敏史者用药前须皮试： 右旋糖酐40葡萄糖注射液：过敏体质者用药前取右旋糖酐40葡萄糖注射液原液0.1ml应做皮试。 鲑鱼降钙素注射液：怀疑对降钙素过敏的患者应考虑在治疗前进行皮肤试验，如有多种过敏史及对任何药物过于敏感的患者； 胸腺肽注射液：过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 * 过敏反应的预防 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇： ①对含碘对比剂有严重不良反应既往史者禁用。 有过敏、哮喘或曾对含碘造影剂有不良反应者应慎用； ②对这些病例必需造影时可考虑在造影前使用预防用药以避免或降低可能发生的过敏反应，如类固醇，H1，H2组胺受体拮抗剂等； ③报告显示，这样的预先治疗并不能阻止严重危及生命的反应，但可以降低其发生率和严重程度。 紫杉醇： ①对紫杉醇和聚氧乙基蓖麻油过敏者禁用。 ②在化疗前 12 小时和 6 小时分别服用地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。 * 药品说明书未注明皮试，文献记载需皮试的药品 除头孢替胺外的头孢菌素类、头霉素类及含头孢菌素类的复方制剂：皮试液含头