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思考 1.争对中药注射剂出现的问题分析其原因 2.如何加强中药注射剂质量与安全性 思考 罗非昔布撤市带来的启示 临床安全用药监测网3大监测内容 严重药品不良事件/反应、群体不良事件 用药错误 药品损害事件 药害事件 泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。 主要有三种类型： 一、药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件； 二、是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件； 三、是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。 如何预防或减少药品不良反应？ 药品不良反应有些是很难避免的，有些是可以避免的 。 1 合理选药用药。有明确的指征，充分权衡利弊，正确的用法与用量，做到个体化给药。 2 对药品不良反应高发人群重点防护。了解患者的过敏史。老人、儿童、新生儿，用药期间应加强观察。 3 对特殊时期的人群重点防护。孕妇、哺乳妇女、肝病和肾病患者。 4 用药品种应合理。避免不必要的联合用药，注意了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。 5 选用新药时必须慎重，并严密观察。 6 应用对器官功能有损害药物，须按规定检查器官功能。 7 进行用药风险评估，及时采取相应措施。发现药物不良反应，及早评估并采取相应措施，以防发展致药源性疾病。 8 注意药物的迟发反应。用药数月/年后的致癌、致畸作用。 9 重视宣传、加强药物安全信息的收集和交流，促进临床安全、合理用药，预防药品不良反应的发生，造福于民。 10 医师、药师携手：对病人更好地监测(如TDM)，医嘱回顾性评述，病人危险因素评估，以及对患者的教育等。 重视药品说明书（指导、保障安全用药）。 目前不合理用药的种种现象 1、用药不对症 2、给药时机不恰当 3、不恰当的联合用药、大处方 4、不能根据病情选择合理的用药途径 5、随意增减药物剂量 6、不按疗程服药，稍有好转立即停药或者频繁换药 7、盲目迷信贵药、新药 合理用药的原则 确定诊断，明确用药目的 制订详细的用药方案 （如抗菌药物、降压治疗等） 及时完善用药方案 （途径、剂量、投药时间、疗程、合理的联合用药 ） 个体化给药原则 5、获取安全使用药物的详细信息 小 结 药品是一把双刃剑，ADR是药品的固有属性 合理用药越好，ADR就越少 发现药品不良反应，应及时上报 报告原则为可疑即报 报告总结 请批评指正！谢谢！ 2013.07.18 陈竺部长：人均期望寿命、婴儿死亡率和孕产妇死亡率 卫生部卫生科技中长期规划的重点领域：重大传染性疾病领域、主要慢性病领域、妇幼卫生领域、心理健康领域、环境健康领域、行为健康领域等。 健康中国2020 国务院：《中国妇女发展纲要（2011-2020）》 国务院：《中国儿童发展纲要（2011-2020）》 卫生部：《卫生部贯彻2011-2020中国妇女儿童发展纲要 实施方案》 温总理：全面落实两个纲要，推动妇女儿童工作再上新台 阶 二、应对策略 三、未来展望：学科、平台、人才、知名度 学科建设： 研究项目 1.方法学研究：循证遴选《儿童基本药物目录》方法学研究 循证制订《国家儿童处方集》方法学研究 2.标准研究：儿童药物使用评价指标体系研究 陈竺部长提出的儿童大病： 儿童先心病、儿 童白血病 3.证据生产：《抗菌药物临床应用指导原则》证据评价 妊娠期用药的循证评价 老人用药的循证评价 具体药物和疾病药物治疗相关研究 平台： 金砖国家药物联盟（BRICS Medicines Alliance） 国际合理用药网络中国中心组（INRUD,China）高风险 用药人群药物管理组(启动会2012,12,19) 中国循证医学中心：循证药学研究方向 各级、各类学会 人材培养： 四川大学华西第二医院循证药学培训（ 2013年5月27-30日，成都，国家继续教育培训暨第二届循证药学论坛） 卫生部临床药师培训基地（肿瘤、儿科专业） 学会继续教育培训 在校教育：本科生、研究生 药物安全性与临床