晚期NSCLC治疗新进展PPT课件.ppt

NCCTG N0626研究设计 力比泰+ 索拉非尼 800 mg/d, q21d N=49 力比泰500 mg/m2 d1, q21d N=51 R 非鳞癌IIIB/IV期NSCLC 既往接受一线化疗 ECOG PS 0/1 主要终点：PFS 次要终点 OS 缓解率 不良反应 Molina J R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7513. 基线特征 Molina J R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7513. 力比泰+索拉非尼 (n=49) 力比泰(n=51) P值 年龄 (岁) [范围] 62 [43-79] 62 [49-83] 0.37 性别：女性/男性(%) 42.9/57.1 54.9/45.1 0.24 ECOG PS：0/1 (%) 46.9/53.1 47.1/52.9 1.00 分期：IIIB/IV(%) 16.3/83.7 11.8/88.2 0.57 既往是否使用贝伐单抗：是/否 (%) 42.9/57.1 58.8/41.2 0.16 研究结果 索拉非尼联合力比泰二线治疗与单用力比泰相比，未能显著延长晚期NSCLC患者的PFS和OS Molina J R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7513. nab-紫杉醇/卡铂 vs. 紫杉醇/卡铂研究设计 IIIB/IV期NSCLC 既往未治疗 ECOG PS 0-1 足够器官功能 Nab-紫杉醇 100mg/m2+卡铂 AUC 6 q3w 紫杉醇 200mg/m2 +卡铂 AUC 6 q3w R 主要终点：ORR 次要终点： PFS OS DCR 安全性 两组基线特征分布均衡 Socinski MA, et al. 2011 ASCO Abstract # 7551. 研究结果 nab-紫杉醇/卡铂与紫杉醇/卡铂相比，OS无差异 Socinski MA, et al. 2011 ASCO Abstract # 7551. 研究结果 nab-紫杉醇/卡铂与紫杉醇/卡铂相比，PFS无差异 Socinski MA, et al. 2011 ASCO Abstract # 7551. 研究结果及结论 研究结论： 与紫杉醇/卡铂相比，nab-紫杉醇/卡铂一线治疗可提高晚期NSCLC患者的ORR，但不能显著延长PFS和OS Nab-P+卡铂 C/P P OS(月) 12.1 11.2 0.271 PFS(月) 6.3 5.8 0.214 ORR (%) 33 25 0.005 俄罗斯/乌克兰裔 34 26 亚太裔 35 27 北美/澳大利亚裔 25 20 Socinski MA, et al. 2011 ASCO Abstract # 7551. 卡铂/紫杉醇±ASA404研究设计 全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期研究 (N=1299) IIIB/IV期NSCLC 既往未化疗 ECOG PS 0-1 足够器官功能 ASA404 1800mg/m2 +卡铂/紫杉醇 (AC/P) q3w×6 安慰剂+卡铂/紫杉醇 (PC/P) q3w×6 R 主要终点：OS 次要终点： RR PFS 分层因素：性别、组织学类型 中位年龄：61岁；男性：62%；ECOG PS 0：40% 独立数据安全监测委员会中期分析发现研究无益而终止了研究 Lara P, et al. 2011 ASCO Abstract # 7502. 研究结果 ASA404+C/P 安慰剂+C/P 中位OS (月) 13.4 12.7 HR=1.01; 95%CI=0.85-1.19; P=0.535 在不同组织学类型与性别亚组中，OS均无差异 中位PFS (月) 5 5 HR=1.04; P=0.7 ORR (%) 25 25 不良事件 4级中性粒细胞减少 (%) 27 19 输注部位疼痛 (%) 10 0.5 Lara P, et al. 2011 ASCO Abstract # 7502. 研究结论 ASA404联合CP尽管耐受性良好，但未能证明提高晚期NSCLC患者的疗效 Lara P, et al. 2011 ASCO Abstract # 7502. 其他药物的探索 靶点 药物 研究结果 Monoclonal antibody to IGF-1R R1507 阴性 anti-angiogenic agent Motesanib 阴性 1. Ramalingam SS, et al. 2011 ASCO Abstract # 7527. 2. Scagliotti G, et al. 2011 ASCO Abstract # LBA 7512. 2011 晚期