药物不良反应通报原则PPT课件.ppt

藥物不良反應通報原則 通報項目：醫藥品（藥物或生物製劑包括中草藥）及醫療器材等。 2. 有疑似下列之嚴重的藥物不良反應情形發生時，請務必通報：導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以防止永久性傷害等。 3. 通報的情況：無論不良反應為嚴重或非嚴重個案，或不確定是由產品引起，或並未獲得所有的相關性資料之個案，皆可通報。 4. 如有與產品相關之問題，例如：懷疑有污染、懷疑藥品安定性有問題、產品不良、包裝或標示不佳等，請填於其他欄內。 5. 如何取得通報表：可自衛生署藥品不良反應通報網站上下載，或由各醫學雜誌內頁取得，或與各區藥物不良反應通報中心連絡。 6 通報方式：每個個案使用一個表格，將填好之通報表以郵寄或傳真的方式，傳送至各區域之藥物不良反應通報中心或藥品廠商（或二者）。 7. 機密性：請務必填寫通報者的姓名、電話、服務機構、地址等，識別代號欄請填寫可供通報者確認追蹤病人之代號。除非通報者有特別要求，必要時廠商可以得知通報者之身份。衛生署及藥物不良反應通報中心有責任維護病人及通報者的權益，保持資料的機密性，不得擅自公開。 8. 其他注意事項：★ 請用黑色或深色原子筆填寫，各項資料請儘可能詳列。★ 填表時，若遇該欄資料不明的情況，請使用：UNK：不知道， NA：不適用，NI：填表時尚無資料(如檢查報告)，但往後可能會有資料如果表格欄位空間不夠時，可另用A4大小紙張繕寫，並請註明相關欄位編號及名稱。 審核委員 經由藥事委員會審核 委員名單 陳重華、蔡明杰、王時毅、王士杰、 林保成、王鍵元、曹健民、施純宏、 范誠宗、羅仁美 通報方式 網路通報：.tw(申請→給予通關密碼→網頁上填寫→傳送) 傳真電話：(02)2396-0100 郵寄 藥物交互作用 ▲表示此兩種藥物屬一級交互作用，必需監測藥物之血中濃度或病患生理反應，必要時降低劑量或刪除其中一筆。 ☆表示此兩種藥物屬二級交互作用，兩種藥物需小心併用 參考資料： 1、行政院衛生署藥政處編制”用藥停看聽” 2、Drug interaction 交互作用.xls * * Avoid this drug combination Signs and symptoms of myopathy or rhabdomyolysis Wafarin dose ↓30-50% Monitot the patient for signs and symptoms Digoxin dose ↓ Alprazolam dose ↓ Alprazolam dose ↓ Monitor anticoagulant function 解決方法 Severe myopathy or rhabdomyolysis Gemfibrozil Atrovastatin Wafarin conc increased wafarin Amiodarone Digoxin levels may be increased Digoxin Amiodarone Alprazolam conc increased Ketoconazole Alprazolam Alprazolam conc increased Itraconazole Alprazolam Inhibitor of wafarin metabolism Wafarin Aspirin 交互作用 藥物 藥物 Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose Digoxin levels may be increased Doxycycline Digoxin Monitor digoxin levels Digoxin dose ↓ Digoxin levels may be increased Erythromycin Digoxin Measure plasma levels of K and Mg Sodium restriction or add potassium –sparing diuretics Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ↑) Digoxin induced arrhythmias Furosemide Digoxin 解決方法 交互作用 藥物 藥物 MonitorCarbamazepine conc DC one drug or Carbamazepine dose ↓ Inhibition Carbamazepine metabolism Erythromycin Carbamazepine Inhibition Carbamaze