010文件控制程序.doc

1. 目的： 对本公司内部与质量管理体系有关的各个场所使用的质量管理体系文件加以控制，以确保文件为有效版本，保证质量管理体系的有效运行。 2. 范围与定义： 适用于对本公司内部质量体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、及其他非技术文件等），以及外来非技术类文件的控制与管理。 2.1一级文件：是根据ISO9001标准要求建立，阐明公司方针、目标，明确公司组织架构与部门职责 的概括性文件。 2.2二级文件：是一级文件的支持文件，它规定了开展各类质量管理活动的方法和步骤，保证体系的 有效实施与运行。 2.3三级文件：是二级文件的支持文件，是直接面向作业员管理的文件，明确指导作业员如何进行某 一项具体操作。 2.4四级文件：是用来记录质量管理活动结果的表单。 2.5文件分级图示： 2.6外来文件：本公司以外发行的文件。一般包括：国际标准、国家标准、行业或地方标准、客户标 准、图纸及客户的程序文件。 2.7文件类别分类： No. 类别 包含内容 1 管理性文件 质量手册、程序文件、管理制度。 2 技术性文件 产品标准、图样、工艺文件、检验规程、作业指导书、外来技术文件、各项技术标准等资料。 3 记录 文控中心编号管理的各项表单。 3. 职责： 3.1 行政部负责质量手册、程序文件及非技术类外来文件的控制。 3.2技术部负责技术图纸、工程规范等技术类文件的控制。 3.3 各部门负责人负责执行有效文件的使用、保存与管理。 4. 工作程序： 4.1质量体系文件的编制、审核和批准 4.1.1 质量手册由管理者代表编写，总经理审批。 4.1.2 程序文件由各责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.1.3体系类管理类三级文件由部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.1.3 所有文件自批准之日起生效。 4.1.4 由行政部负责统一编号管理。 4.1.5 技术文件按《工程规范管理程序》执行。 4.2 文件的发放和管理 4.2.1 质量体系文件由行政部管理并发放。 4.2.2 文件发放时办理登记手续，在“文件发放/回收记录”上签字领用。 4.2.3 文件分为“受控文件”和“非受控文件”。 受控文件是受更改控制的文件；如程序文件、作业指导书，这类文件必须在回收旧版本文件后才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是受控文件，文件编制部门确定为受控文件时，发放前在封面加盖红色“受控”印章，注明发行日期和分发号，建立“受控文件清单”；对版本号、必威体育精装版修改情况进行控制。 4.2.4 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由原发放部门收回。 4.2.5 受控文件不得自行复印，若文件丢失，应向原发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的发行日期，并注明原文件发行日期。 4.2.6 提供供方的文件，按“受控文件”处理。 4.2.7 提供给认证机构文件，在封面标有“提供认证机构”字样。 4.3 文件的评审 4.3.1质量手册、程序文件及一些管理类的规章制度每年通过内审、管理评审对其适用性、充分性、有效性进行评审。 4.3.2 如果文件评审结果需要更新，必须再次得到原审批人员（或继任者）的审批。 4.4 文件的版本及更改 4.4.1文件的更改，更改申请人填写“文件更改申请单”，《质量手册》和《程序文件》经总经理批准，其他体系文件经相关部门主管批准。 4.4.2文件更改的方式有：划改、换页、换版，划改时划改人应签名；文件一次在一页中划改五次以上，采用换页方式进行修改；文件修改五次以上且影响使用时，须换版本，用“A”、“B”……表示。 4.4.3文件更改时，更改人要按规定做好更改记录，保存更改单。 4.5 文件的保存及销毁 4.5.1 文件应分类存放，环境要求干燥、通风、安全。 4.5.2 所有的文件原稿及其“文件发放清单”由发放部门保存。各部门设专人负责保存现场相关的文件，以方便存取和查阅。 4.5.3 作废文件由文件发放部门统一回收，加盖“作废”章，并在原发放清单上注明。需作资料保留的旧文件应加盖“留用”印章,与有效文件隔离保存。 4.5.4 需销毁文件时，应填写“文件/记录处理审批单”，经批准后销毁。 4.5.5 定稿的电子文件应存在硬盘中，送行政部保存，需要更改时由资料员按照更改单进行更改。 4.6 各部门收到其他非技术类的外来文件，应先由行政部在《外来文件登记表》进行登记入册，在该文件上注明登记日期，文件经对口职能部门审查后， 公司主管领导批准后，方可使用。 4.7各部门分发号代码如下： 部门 分发号代码 备注 部门 分发号代码 备注 总经理 010 生产部（热处理） 1 管理者代表 01 生产部（冷镦） 2 行政部