2015版ISO9001标准关于成文信息--保持或保留汇总表.docx

成文信息情形保持及其条件保留及其条件意图备注4.3 确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。应该范围应描述所覆盖的产品和服务类型4.4 质量管理体系及其过程4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；在必要的程度上以支持过程运行4.4 质量管理体系及其过程4.4.2 b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。在必要的程度上以确认其过程按策划进行确认：满足规定使用要求和预期用途的认定5.2.2沟通质量方针质量方针应： a）作为形成文件的信息，可获得并保持；应可获得并保持；6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。应7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。应作为监视和测量资源适合其用途的证据7.1.5.2 测量溯源对照能溯源到国际或国家标准的测量标准…当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；应作为校准或检定（验证）依据7.2 能力组织应： d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。应（适当的）作为人员能力的证据。8.1 运行策划和控制实施第6 章所确定的措施：e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。以：1）证实过程已经按策划进行；　2）证明产品和服务符合要求。在需要的范围和程度上，确定并保持在需要的范围和程度上，确定并保留1）证实过程已经按策划进行；　2）证明产品和服务符合要求。8.2.3要求的评审8.2.3.2适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果；b）针对产品和服务的新要求。适用时，保留明确保留的内容：活动结果和新要求。8.3.2设计和开发策划：j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。一般要求8.3.3设计和开发输入：组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。应（有关的）8.3.4设计和开发控制：f）保留这些活动（ a）规定结果； b）评审c）验证d）确认 e）问题必要措施）形成文件的信息。应8.3.5设计和开发输出：组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。应（有关的）8.3.6设计和开发更改：组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果；c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。应保留明确保留的内容：活动结果和新要求。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则：对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。应保留8.5.1生产和服务提供的控制：适用时，受控条件应包括： a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。适用时，可获得形成文件（已经保持的）内容：1）所生产的产品、提供的服务的特征；2）或进行的活动的特征；3）拟获得的结果。8.5.2标识和可追溯性：若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。若要求，应明确：可追溯应控制输出的唯一性标识。8.5.3顾客或外部供方的财产：若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。若发生，应8.5.6（生产和服务提供）更改控制：组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。应，明确保留内容：评审结果；授权人员；必要措施情况8.6 产品和服务的放行：组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据；b）授权放行人员的可追溯信息。应，--授权人员管理输出的唯一性要求8.7.2（不合格输出控制）组织应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。应9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。应(适当的)9.2.2 (内审)组织应： f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。应保留9.3.3管理评审输出：组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息应保留10.2不合格和纠正措施10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果。应保留