医学科研的设计概论.ppt

医学科研设计概论 浙江大学 陈坤 一、医学科研的一般过程 1.原始想法或问题的提出 2.研究假设的形成 3.科研论证与分析性的文献综述 4.科研设计 5.实验、观察验证假设 6.数据处理与分析 7.结果解释 8.写作科研论文 二、科研选题（1） ——确定研究的主要问题及解决问题的办法，包括确定题目、形成假设、文献论证（综述）。 二、科研选题 （2） 1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学 性、可行性 ——条件和优势： 二、科研选题 （3） 2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点； （2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利 于科学的发展。 ——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。 二、科研选题 （4－1） 3.文献论证 (综述) ——文献学的概念 ——文献的类型：一次文献、二次文献、 三次文献 二、科研选题 （4－2） 3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口 （2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、 实用性 （2）筛选文献 三、医学科研中的三个基本要素 1.处理因素 2.试验效应 3.受试对象 三、医学科研中的三个基本要素 1.受试对象 ——纳入标准与排除标准 ——确定样本含量的意义： 1.“越大越好”的局限性 2.样本含量太小导致检验效能（1-β）偏低 ——确定样本含量时应当具有的条件： 1.α水平：≤5％ 2. β水平：检验效能（1- β ）≥75％ 3.X，SD; P，Sp及其差值（文献、经验、预试验） 4.常用估计样本含量的方法 三、医学科研中的三个基本要素 2.处理因素：其是根据研究目的而施加的某种试 验（实验）措施（如某种新药）和对 照措施（如placebo）。 ①明确区分处理因素和非处理因素（如病情、年 龄、性别等等） ②处理因素应当标准化 3.观察指标： 1.客观性 2.灵敏度 3.精确度 精确度 准确度：与真值的符合程度 精密度：可重复程度 四、误差与偏倚 ——影响科研结果的因素： 1.真正处理因素的作用（期望的结果） 2.误差（随机误差，过失误差） 3.偏倚（Bias）的干扰 ——误差 误差 随机误差 非随机误差 系统误差（偏倚） 非系统误差（过失误差） ——偏倚（Bias） 1.选择Bias：选择研究对象不当 2.测量Bias：沾染，依从性，失访，非处理因素干扰，检查，诊 断（测量）的不一致，观察记录等失误 3.混杂偏倚：因素间的关联 五、医学科研中的原则 ——随机化：抽样过程的随机化 分组过程的随机化 ——对照：对照的意义 合理对照 ——盲法 ——均衡 ——重复 五、医学科研中的原则 1.随机化 ——概念： ——方法： #随机化分配的结果不可预测 #随机化分配方案的掩藏 五、医学科研中的原则 2. 对照 ——对照的类型：同期、历史、自身对照 五、医学科研中的原则 3. 盲法 ——类型：单盲、双盲、三盲 ——管理：困难 ——