病例对照研究2013ppt课件.ppt

病 例 对 照 研 究Case-control study 陆 家 海 （年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系） ﹡研究背景 ﹡研究步骤 ﹡研究结果 研 究 背 景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。 通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。 研 究 结 果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 ★第一节 概述 ★第二节 病例对照研究的类型 ★第三节 病例对照研究的实施 ★第四节 数据资料的整理与分析 ★第五节 偏倚及其控制 ★第六节 优缺点 ★第七节 新的研究类型 ★第八节 小结 第一节 概 述 基本概念 选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患 这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去 暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴 露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小 的一种观察性研究。 病例对照研究原理示意图 暴露（Exposure） 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些 特征，或处于某种状态，也称研究变量。 （如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型等。） 暴露可以是有益的，也可以是有害的。 危险因素（risk factor）：能影响人群发病率变动的内外环境因素。 病例对照研究特点 属于观察研究方法 即研究者不给研究对象以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况 观察方向由“果”及“因” 即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因 设立对照 难以证实因果关系 （一）病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量应等于或多于病例。 （二）病例与对照匹配 匹配 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类 频数匹配 个体匹配 分类 频数匹配（frequency matching） 又称成组匹配，匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 （individual matching） 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 匹配法注意事项： 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，一般不超过1:4 其中，1:1匹配又称配对（pair matching） 匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过头（over-matching）” ，增加工作的难度 一般步骤： 一、提出假设 二、选择适宜的对照形式 三、病例与对照的来源与选择 四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集 根据以往疾病分布研究或现况调查 结果并结合文献，提出病因假设。 原则 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 罕见病采用个体匹配 1:R的匹配法，R值不宜超过4 形式 成组比较法 匹配法 基本原则： 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 选择确诊的新病例 2.来源 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 对 照 的 选 择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例 组的研究对象 2.来源 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 （一）有关参数 （二）估计方法 （三）具体举例 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ） 优势比（odds ratio, OR）或 相对危险度（relative risk, RR ） α值（第Ⅰ类错误的概率） 把握度1-β （β：第Ⅱ类错误的概率） （二）样本含量估计方法： 查表法 公式