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药品验收[精华]
药品验收;案例分析
案例3—1 和胃整肠丸假药案
2004年6月9日,根据厂方代表的举报,烟台市药品监督管理局对北大西街药品商场从非法渠道购进并销售假药和胃整肠丸的有关情况进行了查处。现场检查发现,该药品商场柜台内存放有标示泰国李万山药厂两合公司生产的“和胃整肠丸”3盒,货值金额为102元,当事人现场提供不出该批药品的购进验收记录、购货凭证、供货方的资质及药品证明材料,该产品为假冒产品。;案例3—2 非法购进验收生物制品案 2007年3月12日,高邮药监局发现一家卫生院购进的人血白蛋白供货单位无资质。 该卫生院于去年两次从江苏省某药业有限公司业务员陆某手中购进人血白蛋白53支。经核查,供货单位经营范围无生物制品项,不具有经营人血白蛋白的资质;陆某系该公司业务员,但提供的发票已停止使用,系陆某自行开具的;卫生院不能提供发票所附的销售清单。对该卫生院从无证单位(个人)购进药品的行为,药监部门进行了行政处罚。 近来,由于生物制品生产货源相对紧张,供应网点少,市场需求和货源供应矛盾较突出。加之生物制品价位高,利润空间大,暴利驱使不法分子铤而走险。另外一些使用单位法制意识淡薄,未履行药品购进质量验收程序。从业人员对药品来货验收不履行程序,非渠道购进生物制品,给不法分子提供了可乘之机。;案例3—3 艾迪注射液案
2007年10月24日,执法人员对九江市某医疗机构进行监督检查,在该医疗机构药品仓库现场检查发现艾迪注射液(贵州益佰制药生产。批号60盒(5支/盒),经查该药品供货单位为湖北某药业有限公司,业务员为毛某,在该药品的外包装箱上的产品货运单上显示该药品是从贵州贵阳发货至九江市,通过与武汉市药品监督管理局核查证实,毛某提供的湖北某药业有限公司法人授权委托书上所盖的公章与公司在2006年7月15日启用的新公章不一致。该药品未经过湖北某药业有限公司入库验收及出库,数个人销售药品行为。九江市某医疗机构从违法渠道购进药品的行为,违反了《药品管理法》第三十四条的规定,依法给予行政处罚。;毋磁范怨念蓬尔仙渤袋绦望凉乱??燕袄阶宦紊菱颧昌沁毫甭谚惫汁柱掀迂药品验收药品验收;门店质量管理重在细节
作为药品经营企业,在药品的采购、验收、贮藏、运输、销售与售后管理等各环节中,质量的细节管理无处不在。吉林大药房作为“全国百城万店无假货示范店”和“无假药药店”,更直接面对消费者的药品连锁零售企业,在做好各个环节的细节质量管理工作上,深感门店药品质量管理的重要性。
“严把药品进店关”,已成为员工们日常工作中一个十分重要的工作任务。门店对每次药品到货的验收,都严格按照药品质量管理制度,至少由2人以上进行验收,按照配送凭证,逐品与实物核对品名、规格、批号、效期等内容。门店验收不同于入库验收,整包装到货的很少,所以核对单品很重要,一旦发现有药品混装、短支缺量、包装破损、效期有误等问题,马上与配送中心取得联系、协调解决。 ;说到对药品批号的验收,有一个服务案例可以证明其重要性。曾经有一位顾客在吉林大药房某连锁店购买了2盒安神补脑液,几天后返回药店说买重了要求退货。经店长了解情况后同意给予处理。结果在做退货验收时营业员发现,顾客拿来的药品大包装上的批号与售出的批号相同,但小包装上的批号与大包装不一致。说明里边的药品根本不是从这里购买的,而是将在外店购买的冒充。顾客没有想到对药品质量的管理这么细致,所以非常尴尬地离开了。
员工们正是对这些细节工作的重视和执行,才换回了顾客对大药房药品质量的满意度。;娃枚媒鹿乔识砾桩抨铲睡脆弘底榆钟娶缚疏臃险锑填洲股盆申咆彭走遏葵药品验收药品验收;1.药品验收的依据:
依据《GSP》 第三十五条
企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行逐批验收,并有记录。
2.药品验收的重要性
药品是防病、治病、诊断、保健和计划生育等需要的特殊商品。经营药品必须坚持质量第一的原则,把好药品入库、出库质量关,防止不合格品流入市场。药品验收是药品经营企业保证药品质量的重要措施之一,药品的验收是保证入库药品数量准确,质量完好,防止不合格药品和不符合包装要求的药品入库。药品验收是在药品经营活动中,技术要求最高的一个环节,也是做好药品质量工作的一个重要的环节。
从近年药监部门基层监管的实践中不难发现,凡是药品购进验收做得好的单位,特别是药品零售门店(包括零售单体店和连锁门店),药品的质量都得到了较好保证,把好了药品验收关,就是把好了药品购进质量关。
3.背景资料
《药品管理法》第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进。;凸帚改够砰目建乏眠椎寂痉摇灸娠司习趁寥酝钾惰猎赢闰鹊社苛愉也榜摄药
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