费品质量安全影响因子风险评估实例-20100603.ppt

消费品质量安全影响因子识别、分析、评价和控制方法——实例说明 风险管理的过程 目录 步骤一 评估背景 1、风险评估背景 北京市发生了一起与儿童座椅相关人身伤害事故，当地质量安全监督管理机构得知后，决定委托某研究机构对该儿童座椅的风险进行重新评估。 2、事故信息 2007年日3月5日晚7点左右，胡女士一家5口来到位于北京市海淀区蓝靛厂的娃哈哈餐饮娱乐有限责任公司江南赋店用餐。上菜前，胡女士两岁多的儿子宸宸就坐在饭店提供的儿童椅上。由于想要去够桌子上的餐巾玩，宸宸稍微一欠身子，整个椅子就失去重心倒下来了，正好把他扣在桌子边上，导致当场被撞出两个大包，且满嘴鲜血，后经北京儿童医院诊断头面部撞伤及精神萎靡，口腔流血。据了解，宸宸坐的儿童椅根本就没有护栏，所谓踏板也不能受力，一踩肯定就会翻过来。 步骤二 风险评估的范围 1、评估范围 选择了XX企业于2008年生产的一批儿童座椅，产品生产编号8L01，该产品主要销售于河北、天津、北京地区，主要的使用者包括一般家庭、幼儿园、餐饮服务场所。 2、评估对象 该产品质量安全影响因子的风险。 步骤三 收集风险信息 1、该产品国内暂时没有相关的质量标准；选择类似产品办公椅的国家推荐标准：《工作座椅一般人类工效学要求GB／T 14774—93》 2、收集国内外相关事故案例，形成同类产品的伤害/事故/危险源/因子信息库。 目录 步骤四 风险评估——从危险源分析确定因子 该产品尚未确定质量安全影响因子，评估人员决定首先从导致事故的危险源出发，辨识质量安全影响因子。 辨识方法选择：参考FTA，按照事故——危险源——质量安全影响因子的思路进行识别。 辨识方法实例：如下图所示，首先构建事故发生的因果结构，继而逐层向下分解。 步骤四 风险评估——从危险源分析确定因子（续） 步骤四 风险评估——伤害风险评估 评估方法选择：针对质量影响因子的风险评估，按照伤害-事故-危险源-因子的，层层递进，最终形成各层级明确的风险列表。 1、对伤害风险的综合评估 （1）评估伤害发生的可能性 A首先明确一段时间内伤害发生的平均值（“三年均值”）； B以平均值为基点，设定伤害的“发生可能性目标值”（必须是由该种消费品引起的）和发生可能性标准； 步骤四 风险评估——伤害风险评估 （2）评估伤害的严重性 A首先根据不同的伤害类型确定伤害的严重性标准（如下图），明确伤害所对应的伤害类型； 步骤四 风险评估——伤害风险评估 （3）对伤害风险进行综合判断 伤害风险的综合判断：以风险重要程度公式作为计算伤害风险的方法（此方法仅为多种计算方法的一种） 步骤四 风险评估——事故风险评估 2、对事故风险的综合评估 事故严重性。在从伤害过渡到事故，判断事故严重性的过程中，必须引入条件概率的估计值，即首先通过专家判断、统计数据分析等方式，确定事故导致伤害的条件概率，并由伤害的严重性与之计算得出。 事故发生可能性。与之前的伤害同样原理，不再赘述。 事故的风险。与之前的伤害同样原理，不再赘述。 步骤四 风险评估——危险源风险评估 3、对危险源风险的综合评估 与之前的伤害、事故风险评方法同样原理，不再赘述。 步骤四 风险评估——因子风险评估 4、对因子风险的综合评估 与之前的伤害、事故和危险源的风险评方法同样原理，不再赘述。 步骤四 风险评估——因子风险评估（续） 将上述工作的过程与成果进行汇总，形成记录文档与质量安全影响因子风险列表： 目录 步骤六 提出风险控制措施 * * 2010年6月 5.3 风险评估 5.3.4 风险评价 5.3.3 风险分析 5.3.2 风险识别 5.4 风险应对 5.5 监督和检查 5.2 明确环境信息 明确环境信息 风险评估 风险应对 明确环境信息 风险评估 风险应对 辨识成果实例：将消费品质量安全影响因子的辨识成果，以表单化的方式展示如下： C根据收集到的伤害事件历史信息，估计发生可能性频度或概率（一发生可能性）； D根据上述信息，对应风险评估标准表，明确各项伤害所对应的分值标准。 B根据伤害的标准和伤害类型，确定伤害等级。 RI ——严重性分值 RP——可能性分值 m ——严重性权重 n ——可能性权重 RVk——伤害风险的重要性水平 k ——伤害类型 （4）对伤害风险综合评估表单 明确环境信息 风险评估 风险应对 根据因子的风险评估结果，提出适当的风险控制措施——例如针对某项因子 修改现有的安全目标；完善或制定相关标准；优化风险控制流程等。 座椅倾覆半径 座椅踏板耐压力 座椅护栏 标准的修改或制定新标准 优化控制流程 强调在设计阶段，要求企业遵循系统安全 优先次序，确保质量安全风险可接受。 调整安全目标 根据风险评估的结论，重新分析和界定 安全目标，使