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过程审核案例 A 产品诞生过程 1、产品开发（设计） 2、过程开发 B 批量生产 1、分供方/原材料 2、生产（每道工序） 3、服务/顾客满意度 1产品开发 1.1策划 必须满足顾客要求和法律法规要求 产品开发计划必须明确目标值和时间表 策划的改进 1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？ 对需开发的产品必须了解其所有要求，例如： 图纸、标准、规范和产品建议书 物流运输方案 技术供货协议、检验规范 质量协议、目标协议 特殊特性（产品、过程） 订货文件 法律/法规 用后处置 1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？ 要点： 顾客要求 成本 时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样车样件/试生产，批量生产开始 定期向企业领导汇报 同步工程小组（SET) 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？ 所要求的开发能力规模必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据须精确化。在要求更改时，如有必要，须做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资源规划并备齐： 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？ 要点： 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 房屋，场地（用于试验/制造样车） 模具/设备 试验/检验/实验室装置 CAD,CAM,CAE 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？ 通过各科间的相互合作/行业水准比较以了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求必须相应于市场要求与顾客期望，产品必须有竞争力。 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？ 要点： 顾客要求 企业目标 同步工程 定期的顾客会谈/配套厂会谈 重要特性值，法规要求 功能指标 装车尺寸 材料 1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？ 对已知要求必须通过各科间的合作检查其开发可行性，顾客要求在此具有重要意义。 要点： 设计 质量 生产过程设备，产量 特别的特性值 企业目标 规定，标准，法规 环境承受状况 时间表/时间框架 1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？ 对人员素质与必备资源的要求须有项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。 要点： 项目领导，项目策划小组/职责 具有素质的人员 通讯可能性（数据远程传送） 在策划期间与顾客之间的信息交流（定期碰头会议） 模具/设备 试验/检验/实验装置 CAD,CAM,CAE 1.2 落实 在产品开发的落实阶段中所有产品策划的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到可能出现的更改。项目负责人/项目领导要将决定性的任务尽早地与各接口部门的所有任务融汇在一起，出现的问题要最快地向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。 在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计审查，如果不能达到 预定目标，则应确定纠正措施，并付之落实，监控其有效性。 1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 通过各科间的合作及与顾客、配套厂的合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施不断低产品风险，对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统S-FMEA(参见VDA第4册，第1，第2部分）很有意义，其它类似的分析技术的应用，可与顾客商定。 1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 要点： 顾客要求/产品建议书 安全功能 ，可靠性，利于维修性，重要特性值 环保观点 各有关部门的介入 试验结果 由过程P-FMEA导出的产品特定措施 1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？ 对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定，在与FMEA小组商讨后，必要时须进行新的分析。在措施落实后也要求补充更新，使其符合现状（设计审查)。 要点： 顾客要求 重要参数/重要特性值，法规要求 功能，装车尺寸 材料 环保观点 运输（内部/外部） 由过程P-FMEA导出的产品特定措施 1.2.3是否制订了质量计划？ 质量计划必须包括该产品自样车阶段到小批量试装阶段的在总成、组件，小组件、零件、材料及生产过程。质量计划是一个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品（重新）制订/更改，使其符合现状。质量