固冲止血汤治疗气虚血瘀型青春期功血出血期的临床分析-clinical analysis of guchong zhixue decoction in treating qi deficiency and blood stasis type of pubertal dysfunctional uterine bleeding.docx

引言青春期无排卵型功能失调性子宫出血（以下简称青春期无排卵型功血），是由于 青春期下丘脑和垂体的功能未臻成熟，与卵巢间尚未建立稳定的周期性调节，易发生 下丘脑一垂体一卵巢性腺轴功能失调，脑垂体分泌的促卵泡素和黄体生成素比例失 调，卵泡到达一定程度而形成闭锁卵泡，卵巢不排卵，从而引起子宫的异常出血[1]。 多发于初潮后 1～2 年，属于中医学“崩漏”范畴，又称“室女血崩”。临床所见青春 期功血来势较迅猛，易造成严重的失血性贫血，治疗又比较棘手，给青年女性的学习、 工作和生活带来严重危害。目前国内外许多学者己越来越重视此病，将其列为妇科难治病、多发病、常见 病的一种。西医学治疗上多采用内分泌激素治疗，以止血、调整月经周期、促排卵为 主，虽然有一定疗效，但副作用较大；手术治疗如诊刮术、子宫内膜部分切除术等方 法，对青春期少女不适用。中医疗法在本病治疗中被广泛选用和研究。中医强调整体 观念和辨证论治，重视身体生理机能的平衡和协调。治疗上本着“急则治其标，缓则 治其本”的原则，灵活运用“塞流、澄源、复旧”三法，取得了较好的疗效。固冲止血汤具有益气固冲、化瘀止血之效，是导师经多年临床实践，长期用于治 疗气虚血瘀型青春期无排卵型功血行之有效的经验方。本研究共选择 60 例青春期无 排卵型功血患者，观察固冲止血汤治疗其出血期的临床疗效，以期进一步探索中医药 治疗青春期功血的有效药物，并对今后治疗青春期功血在研究思路和方法上有所帮 助。临床研究一、临床资料（一）病例来源所有病例均来自山东中医药大学附属医院妇科门诊，于 2008年2 月至 2008 年12 月收集。（二）病例选择标准 1.诊断标准（1）西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及《妇产科学》[1] 拟定如下：①年龄在 10 岁～19 岁女性，否认性生活者。②临床表现：子宫不规则出血，月经周期紊乱，经期长短不一，出血量或多或少， 甚至大量出血。③肛查及 B 超盆腔检查均无子宫及附件器质性病变。④基础体温测定呈单相型。（2）中医辨证分型诊断标准 中医辨证属气虚血瘀证。参照《中药新药临床研究指导原则》[1]及《中医妇科学》[3]制定如下标准：① 经血非时而下，量多或淋漓不止；② 经血色淡，质稀；③ 或紫黯有块，经行不畅；④ 小腹坠胀、刺痛、拒按或块下痛减；⑤ 心悸气短，神疲乏力，面色无华，目眦色淡，或少气懒言，畏寒肢冷；⑥ 舌质淡或紫黯，苔薄白；脉沉弱或细涩。以上①必备，②至⑤具备 3 项或 3 项以上，结合舌脉，即辨为气虚血瘀证。（3）中医症状评分标准，见表 1。表 1中医症状评分标准积分 症状3210阴道流血量多或量少 淋漓不尽用卫生巾 31～35 片用卫生巾 26～30 片用卫生 21 ～25 片用卫生巾 20 片 以下阴道流血天数阴道出血 持续 36～50 天阴 道 出血持 续 21～35 天阴道出血 持续 7～20 天阴道出血 持 续 在 7 天内小腹坠胀、刺痛、拒按 或块下痛减反复或持续出现， 疼痛明显疼痛较轻，发作 频繁疼痛偶有发作，无 隐隐作痛心悸气短安 静 状 态 下 也 常 出现稍活动即出现偶有，活动状态无下出现神疲乏力精神疲乏，不能坚 持日常工作精神疲乏，勉强 坚持日常工作精神不振，可坚无 持日常工作面色无华有无以上累计积分在 13 分以上者为重度，9～13 分为中度，4～8 分为轻度。2.排除病例标准（1）年龄在 10 岁以下，或 19 岁以上，或 10～19 岁已有性生活者。（2）由外伤、生殖道感染、肿瘤等疾病所致的出血，或全身性疾病，如肝病、 血液病、甲状腺、肾上腺、垂体疾病等引起者。（3）肛查及 B 超检查发现先天性生殖器官发育异常者。（4）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。（5）对药物过敏者。（6）观察前 3 个月使用过性激素及前列腺素合成酶抑制剂治疗者。（7）正在参加其他临床试验的患者。 3.脱落标准已入组但未完成临床方案的病例，在下列情况应视为脱落：（1）病人自行退出；（2）失访；（3）依从性差（依从性＜80%或＞120%）；（4）严重合并症及并发症由医师令其退出；（5）在临床研究过程中发生阴道大出血，需作紧急处理者。（三）一般资料自 2008 年 2 月～2008 年 12 月，根据上述病例选择标准，共收集 60 例患者作为观察病例。随机分为治疗组和对照组，每组各 30 例，两组患者的年龄、病程、就诊 时阴道流血持续时间、病情轻重程度分布如下。1.两组患者年龄分布比较，见表 2。表 2两组患者的年龄比较（例）组别例数10 岁～13 岁～16～19 岁P治疗05对照组3031710表 2 示：两组患者年龄分布比较，差异无显著性（P0.05），具有可比性。其中治疗组年龄最小 10 岁，最大 19