《药剂学》第四章 固体制剂-1.doc

医 学 院 教 案 2006 ~ 2007 学年 第 Ⅱ学期 所在单位 济宁医学院 教 研 室 药剂教研室 课程名称 药剂学 授课对象 04级药学本科 授课教师 职 称 助教 教材名称 药剂学 2007 年 3 月 10 日 教案首页 章节 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 讲授内容 概述 固体制剂的制备工艺及体内吸收、体外溶出 第二节 散剂 学时分配 2学时 教学目的 1. 掌握固体制剂的体内吸收途径与体外释放度的影响因素。 2、掌握散剂的制备工艺及质量检查 教学重点 1.Noyes-Whiteny方程及影响释放度的因素 2.散剂混合原则 教学难点 Noyes-Whiteny方程及影响释放度的因素 教学方法 演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法 教具准备 计算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint 教学参考资料 崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 庄越.药物制剂技术.北京:人民卫生出版社,1999 平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998 中国药典2005版 教学后记 本节课程内容是本章内容的基础理论，同时包括学生学习的第一种药物固体剂型，因此讲授时需要提示学生注意基本理论的掌握，注意为以后的学习打下良好的基础。 固体剂型是学生较为熟悉的内容，讲授过程中应注意理论结合实际，通过现实生活中的实例提高学生的学习兴趣。 教学过程 教师活动 教学内容 学生活动 备注 【引入】 第一节课 【提问】 【讲授新课】 【幻灯显示】 【讲授】 【幻灯显示】 【板书】 【引入】 【提问】 【讲授新课】 【讲授】 【幻灯显示】 【引入】 【提问】 【讲授】 【讲授】 【小结】 【思考题】 同学们，前一段时间我们学习了药物剂型概论、液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂的内容，大家对药剂学这门课有了一定的了解，对液体制剂有了一定的认识。今天我们开始学习固体制剂的基本内容，这次课开始我药给同学们介绍第四章 固体制剂-1 大家了解的固体制剂有哪些？ 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸和膜剂 第一节 概述 常用的固体剂型及固体剂型的特点 （1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。 固体剂型的制备工艺（制备工艺流程图—见幻灯片） 固体剂型的体内吸收路径 Noyes-Whiteny方程： 药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述： dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ 式中： K- 溶出速度常数 S-溶出界面面积 D-药物的扩散系数 CS-药物的溶解度 δ-扩散边界层厚 C-药物的浓度 V-溶出介质的量 以片剂为例，画出片剂崩解后的颗粒在胃液中的状态，讲述药物的溶出过程和原理，推导至漏槽条件下的简单方程，从而引导出改善药物溶出速度的措施： （1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解） （2）增大溶解速度常数（加强搅拌） （3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等） 第二节 散剂（Powders） 同学们，这节课我们进行具体的固体剂型的学习，即各论部分。首先学习固体剂型中制备工艺最简单的剂型—散剂。 1.何为散剂？ 2.散剂的特点是怎样的？ 散剂（Powders）的定义、特点 散剂（Powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。 散剂的特点： ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； 散剂的制备 （一）散剂的制备工艺 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 散剂的质量检查 （二）散剂的质量检查 散剂的检查项目和内容 1）外观均匀度 2）干燥失重 3）装量差异 4）无菌 5）微生物限度 临界相对湿度的概念，混合物临界相对湿度的特点 刚才大家学习了散剂的制备工艺流程，下面我们重点来学习一下 1.粉碎 （1）固体药物的粉碎