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关于区域性麻醉药品批发企业规范化管理探讨 　　[摘要] 市场经济下，某些区域性批发企业在麻醉药品经营中因疏于管理存在安全隐患。本文针对区域性批发企业提出一套具体的经营管理办法及主要环节的操作流程，以供参考。 　　[关键词] 麻醉药品；隐患；管理办法；操作流程 　　[中图分类号]F272.3 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）04（a）-097-02 　　 　　随着社会经济的不断发展，我国麻醉药品的经营体制发生了重大改变，打破了长期以来的计划供应模式，引入了市场竞争机制[1]。医疗机构由原来的行政部门指定麻醉药品供应点变为可以在有限范围内自主选择麻醉药品供应商，原来相对稳定的供需关系变为不稳定的动态关系。这种变化的第一反应便是引起同一区域内麻醉药品批发企业之间的竞争，继而出现了一些不规范的经营行为。如：某些医疗机构在采购麻醉药品和一类精神药品时，不愿亲自来人，而是要求麻醉药品批发企业的网点销售员代购，其手续待送货时后补；结算方式存在赊销及通过个人账户支付现金的现象；由于市场竞争，麻醉药品也开始了价格战，相互压价的结果导致毛利过低，因而有的企业不给小客户或路远客户送货；有的企业计划储备不足出现断货等。此类现象违反了国家麻醉药品经营的相关规定，如不及时纠正，势必造成麻醉药品市场的混乱。随着经济体制的改革，一些小型民营企业加入了麻醉药品的经营行列，他们对麻醉药品尚缺乏足够的认识和管理经验，因此，强化区域性麻醉药品批发企业的内部管理，规范操作，保证供应，严防流弊，已成为不可忽视的重要问题。笔者依据国家有关规定和实践经验，总结出一套具体的管理办法及操作流程，供企业参考。 　　1机构及人员管理 　　企业应建立专门的特殊药品经营管理机构，负责本企业麻醉药品和第一类精神药品的采购、销售、储运、质量和安全管理。该机构的负责人由企业法人担任，主要成员中至少有一人为药学专业技术人员。其他各岗位应选拔责任心强、政治素质好、业务精通的人员担任并保持人员及岗位的相对固定。 　　2 培训管理 　　企业应制订麻醉药品管理人员及直接业务人员的岗位职责??操作规范及管理制度，定期进行岗位培训和继续教育（每年不少于10学时）[2]，加强管理人员和直接业务人员对麻醉药品的认识，增强法律意识，高度警惕，严防流弊，并应建立培训档案。 　　3采购管理 　　从国家指定的全国性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品[2]。采购前应进行医疗机构麻醉药品用药调研，根据前期销售、本期库存、市场开发等综合情况制订合理的采购计划，既要保证供应又要防止积压，计划经主管领导审批后实施。购进药品应开具合法票据并建立专门的麻醉药品和一类精神药品采购记录。 　　4 验收管理 　　操作流程见图1。麻醉药品和一类精神药品入库验收时，由两名专职验收员同时验收。逐个开箱检查至最小包装（瓶、盒、支、片）[3]，同时采集药品监管码。建立专册验收记录，内容包括日期、品名、规格、数量、供货单位、生产单位、生产批号、注册商标、药品批准文号、有效期、出厂检验报告单或合格证、药品质量情况及验收员双人签名。验收中发现有短少、破损、产地和批号不符等异常情况应详细写出验收报告，必要时向供方或生产企业查询。 　　 　　5储存与养护管理 　　麻醉药品和一类精神药品实行专库储存、专账管理、双人双锁保管制度[3]。专库保管员调整时应换锁或变更密码并建立交接记录。建立在库药品货位卡，实行动碰复核，每月与业务、财务部门盘点对账，保持账货卡及批号相符率为100%，发现问题及时逐级上报。保管员兼做养护员按照GSP要求保管和养护麻醉药品，并建立麻醉药品养护记录。及时检查和控制库房的温湿度，库房配备除湿机和空调。出入专库必须两人同时在场，未经批准其他任何人不得进入。 　　6销售管理 　　操作流程见图2。企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应建立医疗机构的供药档案，内容包括：特殊药品销售客户名单、特殊药品销售客户审核表、医疗机构执业许可证、麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡、单位介绍信、采购人员身份证明及法人委托书等。销售药品时必须查验《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，并仔细核对购货单位、购货人资格和身份证明、单位介绍信或委托书、以及审查印章加盖是否有效和规范，确认无误后才可开票[3]。开票后在双方持有的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》上记明购用情况并双方签字确认。微机操作员设置个人密码，开票前，由两人同时输入密码方能进行操作。销售价格执行国家规定价，建立专门的麻醉药品销售记录。为防止资料丢失，微机员应定期对微机内存信息进行备份复制。 　　 　　7 出库管理 　　操作流程见图2。麻醉药品和第一类精神药品出库，实行双人复核制度[3]。发货员和复核员按照提货单相关