量表研制与测量属性评价标准的比较研究.PDF

世界科学技术—中医药现代化★专论 量表研制及测量属性评价标准的比较研究＊ 1 1 1 ＊＊ 2 于长禾 ，孙亚男 ，何丽云 ，刘保延 　 　 　 　 （1. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京 100700；2. 中国中医科学院 北京 100700） 摘　要 ：目的：比较常用量表研制质量评价的标准。方法：检索ISOQOL 标准及随后纳入标准的参考文 献。两名作者独立纳入满足以下条件的标准：全面评价量表研制过程的标准，已发表或未发表的标准。两 名作者独立对标准进行要素提取，包括标准名称、评价量表的类型、标准目的、研制方法、内容及评价方法 等。对提取要素进行定性分析，综合汇总标准中共有的要素及特点，比较分析标准中各自侧重的要素及特 点。结果：纳入9 个标准的研究目的是评价患者结局报告或健康相关量表/ 模块的研制流程完整性、测量 属性质量，并根据评价结果对量表临床应用进行推荐；标准研制方法是基于既往研究的专家共识；标准内容 包括了量表研制及评价的基本特征，即概念框架、目标人群、内容效度、内部一致性、重测信度、结构效度和 反应度作及解释性；标准评分体系采用两分类或四级评分，或要求量表提供相关证据性文件等方法。结论： 参考研究目的、试验类型、量表分类及操作模式等因素选择使用以上标准规范量表研究，进行量表评价，正 确选择量表应用临床。 关键词 ：量表研制　评价标准　测量属性　比较研究 doi:10.11842/wst.2015.06.002　　中图分类号：R195　　文献标识码：A 量表经历了社会学的发展[1] ，被卫生健康领域 （以量表 / 问卷 / 生活质量及指南 / 标准为关键词在 引 入 健 康 相 关 生 活 质 量（Health Related Quality of 四大中文数据库中的检索结果）。国外对以上问题 [2] life，hr-QOL） 和 患 者 结 局 报 告（Patient Reported 进行研究和探讨，并建立了一系列标准，而且标准 [3] [4] Outcomes，PRO） 等研究，并且在医学界广泛使用 。 研究的侧重和目的各有不同，故研究目的是比较国 近 20 年来，量表研制（或译制）和应用的相关文献数 际量表研制质量评价相关标准，供国内研究者选择 [5] [6] 量呈上升趋势 ，且量表应用越来越广泛 ，但问题也 应用标准进行研究提供依据。 随之显现：国外译制的量表是否符合中国人群[7] ；研 1　对象与方法 制或者译制的量表、或者应用新人群的已有量表是 [8] 　 . 对象 否被证实有较好的测量属性 ；某医学领域相关量表 1 1 如何比较和推荐量表的测量学属性[9] ；临床医生如何 以 2013 年“ISOQOL recommends minimum [10] [11] 选择符合研究目的和临床实际情况的量表 。 standards for patient-reported outcome measures” 提供 针对以上问题，国内缺少评价量