[世界五百强企业机密文件]各国市场准入制度简介 - 广东出口家电与配套产业公共技术服务平台.ppt

自愿性认证申请的流程 认证申请 接受申请，发出细则及报价 样品测试 评估测试结构 工厂检查 全面评估 颁发证书/标志 法律法规体 系 《商品检验法》和《日用品EMC法规》指定产品必须符合检验规定，否则不得出厂或销售。 《日用品EMC法规》规定，EMC检验只能采用台湾地区的标准，但发射标准采用IEC(CISPRP)标准。 市场准 入 1.电器电子产品验证 依据产品性质按照产品设计和制造两个阶段，采取不同的登录方式： -逐批检验（每批申请报检） -型式认可（提供测试报告，抽样） -验证登录（①自我声明 17项产品，②型式试验③符合性声明模式④完全品质管理⑤工厂检查） 2.电磁兼容要求 制造商获得台湾地区日用品检验检疫主管部门的EMC型式批准，产品方可进入市场(指定实验室测试报告-附加文件-获得型式认可证书，证书有效期三年） 市场准入 需做验证安全规范的目录 电子影视听类产品 家用电器类 资讯类 通讯类 灯具类 工业、医疗和科学产品 镭射及X射线产品 市场准入 需做EMC的产品目录 复印机 个人电脑 传真机 电视机 收音机 家用电器产品 照明设备 主管部门 1.《商品检验法》的主管部门是台湾地区经济事务主管部门（MOEA),执行部门是台湾地区的标准检验部门（BSMI)。 2.《日用品EMC法规》主管部门是日用品检验检疫主管部门（BCIQ)负责颁发EMC的型式认可证书。 认证/检测机构 财团法人台湾电子检验中心ETC ETC执行台湾地区经济主管部门的电子电器类产品的检验工作。 进入台湾的电子电气产品可通过CB测试证书和报告获得准入批准，但具体转换需要先由发证机构首先向台湾地区的主管部门申请登记后，该CB测试报告再经指定的实验室审查转换为该实验室的测试报告，方可获台湾当局认可。 与电气产品有关的法律法规体系 1.FCC 法规 美国联邦通讯委员会（FCC）是美国政府授权管理无线电、通讯及数字设备的机构，其颁布的FCC法规和条例被汇编在《美国联邦行政法典》CFR47卷中。 2.FDA法规 美国食品及药物管理局（FDA）是美国政府在健康和人类服务部和公共卫生部中设立的执法机构之一，美国健康和人类服务部负责制定了《电子产品辐射安全的控制条例》 市场准 入 进入美国市场的电气电子产品必须符合的要求： -防电磁辐射的FCC强制认证 -FDA的强制认证 在电气安全方面，各州的要求不尽相同，但是一般都要求产品取得安全认证，如ETL,UL认证等。 市场准入（FCC认证） FCC认证 1.产品范围 通讯产品 电子仪器仪表 数字电子设备 医疗电子设备 电子遥控玩具 家用电器 市场准入（FCC认证） FCC认证的模式 三种认证模式 1.自我验证 2.符合性申明 3.认证 市场准入（FCC认证） 1.自我验证 （1）适用产品 技术较成熟的产品，如商用计算机、家用电器 （2）检测机构 列名实验室以上级别的实验室 （3）认证流程 ①申请测试 ②提交资料和样品 ③实验室按FCC法规进行测试 ④通过测试，出具合格报告 市场准入（FCC认证） 2.符合性申明 （1）适用产品 IT产品和周边辅助设备如家用电脑、民用广播接收机 （2）检测机构 国家自愿性实验室 （3）认证流程 ①申请测试 ②提交资料和样品 ③实验室按FCC法规进行测试 ④通过测试，出具合格报告 ⑤企业保存技术资料和测试报告，以便FCC委员会抽查 ⑥产品上标识FCC标志 认证机构（FCC认证） 3.认证 （1）适用产品 技术难度较大的无线电产品，如自动门遥控器、无线电遥控玩具，消费类的节能灯 （2）检测机构 测试认证机构 （3）认证流程 ①向联邦委员会申请ID ②在认可的实验室完成样品测试 ③企业提供资料和报告给FCC委员会 ④委员会审核报告和资料，没有问题发出认可证书 ⑤产品上标识FCC标志 市场准入（FDA认证） FDA认证 1.产品范围 有辐射的电子产品 CRT显示方式的电视机或显示器 微波炉 蜂窝式移动电话 激光产品 太阳灯 市场准入（FDA认证） 对于一般性辐射电子产品，FDA从自我符合宣告表，产品报告、年度报告、测试记录、相关记录、警示标志规定等方面要气由制造商负责对产品符合性进行评价。FDA对不同类别的产品要求不同，制造商按照要求在产品出货前递交有关资料，FDA审核确认符合后会向制造商反馈一封回信，并附有分配给这个报告的建档编号，即证明产品符合FDA的相关要求。 FDA虽然是强制性要求，但对于管制 市场准入（FDA认证） FDA虽然是强制性要求，但对于管制的辐射电子产品不是采用认证方式，制造商只要严格按照21CRF相关要求组织生产，提交各种报告、获得FDA部门的审核，