关注医改--国家基本药物制度与医院药事管理_吴永佩 主任药师文库【职称考试辅导资料】.ppt

落实国家基本药物制度，首先要做好三项基本技术建设 国家药品处方集 国家基本药物目录，新版《目录》经广泛讨论、听取各方意见，基层版已公布 国家层面的临床诊疗指南或临床路径，已落续公布 落实到医院要做好相对应的“药品处方集”、“基本用药供应目录”和“临床诊疗指南或临床路径” 国家药品处方集 是国家药物政策主要内容，是落实基本药 物制度重要措施 我国《处方管理办法答疑》对“药品处方集”的解读是： “药品处方集”就是本机构使用的“基本用药” “药品处方集”对本医疗机构带有强制性，医师、药师应认真执行 医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录”应由本机构药事管理委员会组织制定和遴选，并定期修订 国家药品处方集 西方发达国家较早制定和实施国家药品处方集 WHO对处方集概念： 包含遴选药品的重要临床应用信息、 以及为医师开具处方和药师调剂处方及提供药品管理政策信息 遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高、价格合理 指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品 能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求 对处方集进行评价、维护、定期修订 处方集的制定特别需要“临床诊疗指南或临床路径”技术支持 国家基本药物目录 遴选制定“国家基本药物目录”的目的：是针对主要疾病医疗所需制定，这些疾病是初级卫生医疗所需最基本、最必需的药品 基本药物特点：应是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药品 基本药物可获得性的实现要靠： 合理的遴选 可承受的价格 政府持续性的财政支持 诚信、可信药品质量符合国家标准的生产、供应保障体系 优良、可信的医疗服务保障体系 充分发挥广大医务人员积极性 国家标准治疗指南（临床诊疗指南或临床路径） 大量临床经验的积累，和遵循循证医学的原则制定 规范临床药物治疗 指导医务人员选好药、用好药 是促进合理用药必备技术条件 应与医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”保持一致，没有或不按照“治疗指南”选择药品， 基本药品也会被不合理使用 三者的差异与关系 “国家基本药品目录”是满足初级卫生医疗主要疾病所需最基本、最必需的药品 “国家药品处方集”药品是指可满足我国各医疗机构大多数患者对预防和诊疗所需求的；但不同性质、功能、任务的医疗机构对所需药品品种、剂型、规格和数量是不同的 二级以上医院应将“国家基本药物目录”品种应全部纳入（除某些医院少数不用的品种外）本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”；基层医疗机构“供应目录”基本都应从“国家基本药物目录”内遴选 临床应优先选用“基本药物目录”内品种 制定标准与运作程序: “处方集”、“目录”、“指南”是已证实对规范临床药物治疗和促进药品合理应用有重要作用 基本药物遴选的依据：“疾病谱”；“循证医学”和“药物经济学”原则；“安全、有效、经济和质量符合规定”；“说明书明确”；“使用方便易掌握”；“及时修订”；“广大医务人员参与”等原则制定 要处理好几个问题 “处方集”和“供应目录”未收入药品如何处理 超出药品说明书用量、用药途径或适应证的处置 患者自购药品的处理 “处方集”“供应目录”内项目内容，如要改变药品生产企业或者改变供应商的处理 “处方集”“目录”内品种新增或删除 首次选中企业与首次使用药品处理 总结：三者的相互关系与内在联系 药品临床应用与可及性保障系统相互间的关系 国家药物政策（基本药物制度） 国家标准治疗指南 由政府发布、培训宣传、指导和监管 ＤＴＣ（药事委员会） 医疗机构对上述工作负责：由DTC负责组织制定，由院长签署公布，主要执行单位是各临床科室与医师和药学部门与药师，医疗管理部门负责监督 本机构基本用药供应目录 本机构药品处方集 本机构治疗指南 医疗机构 国家药物处方集 国家基本药物目录 国家临床诊疗指南 本机构治疗指南 6. 现阶段推行与实施基本药物制度建设具有现实意义 我国经济快速发展，科学技术不断进步 基础医学和临床医学的进步，新的诊断、治疗仪器不断增加、临床治疗学的发展 我国制药工业的发展，外企的大量进入 国际上新药不断开发，我国药品大量低水平重复生产、药品遴选难度加大，患者用药风险增加 改革开放前药品500~600种，医院制剂200~400种 现处方药品达到约7000种 目前患者用药风险提升，急需规范药品流通领域，加强监管 生产、经营企业过多，一是应提高准入门槛，二是应加强规范管理：防范假劣药和低线投料 有的企业技术力量弱、设备工艺差、产品技术含量低、缺乏科学管理，在竞争中必然是弱者 提升药品准入标准，制定仿制药品原则和中西药复方制剂标准，限制低水平重复生产品种 “一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况严重，急需规范与限制 以上是产生假劣药品的重要原因 某些政策急需调整完善，“举证倒置”已被取