《中试验证流程》PPT课件.pptVIP

相关流程 研发准备中试用料流程 新产品开发流程 研发产品转中试流程 器件选用流程 新产品由中试向产业化生产转移的工作程序 中试问题及意见反馈流程 * 让蔚蓝色的大陆之风吹遍世界各地并造福千家万户，是蓝韵的使命！ 把产品做稳定，提升蓝韵的竞争力，并成为业界的强者是产品转化部或中试部的使命！ * 千里之行，始于足下。一个强大的、正规化的中试将从这里开始。——我们任重而道远！ * THANK YOU 中试验证评审表（整机工艺部分） 产品名称： 中试批次： 中试批量： 产品类别： □超声诊断 □放射 □超声治疗 □PACS □其他 序号 评审要素 评审操作指导 重要程度 检查结果 问题描述 合格 不合格 不涉及 １ 爬电距离、电气间隙和绝缘穿透距离是否满足要求？ ? A ? ? ? ? ２ 高低压隔离及保护接地措施的设计是否周到？ ? A ? ? ? ? ３ 电缆、电缆端子及相关联的接插件选择合理，配合良好。 ? B ? ? ? ? ４ 电缆防插错设计合理。 ? A ? ? ? ? ５ 整机走线方式、电缆的固定方式和固定位置合适。 ? B ? ? ? ? * ６ 电缆标识齐全、正确。 ? B ? ? ? ? ７ 电缆安全长度裕度合理。 ? B ? ? ? ? ８ 电缆布线空间满足作业要求。 满足电缆弯曲半径要求，满足电缆较多，电缆较粗情况下的要求。 B ? ? ? ? ９ 制成板尺寸与相应装配空间匹配。 制成板易于安装和拆卸。 B ? ? ? ? 10 制成板与制成板之间不干涉。 ? B ? ? ? ? 11 制成板上电缆布局设计利于电缆布线作业。 ? B ? ? ? ? 12 制成板装配有防插错措施。 制成板上电缆有防插错措施，制成板方向不会安装错。 A ? ? ? ? 13 制成板安装螺钉数量少，规格一致。 ? B ? ? ? ? * 14 条码、标签、丝印、铭牌灯标识内容齐全。 ? B ? ? ? ? 15 各标识内容正确。 ? B ? ? ? ? 16 各标识位置适当、醒目。 ? B ? ? ? ? 17 部件或整机的作业工艺流程设计是否合理？ ? A ? ? ? ? 18 装配工时合理。 ? B ? ? ? ? 19 关键工序的设置是否全面、合理，控制方案是否有效？ ? A ? ? ? ? 20 特殊的包装材料是否验证合格？ 包装材料应设计合理。 A ? ? ? ? * 21 包装工艺规程是否齐备？是否验证合格？ 包装工艺指导的相关内容有可能包含于《操作指导书》中，也可能单独成为文件。但其工艺指导必须有良好的可操作性。 B ? ? ? ? 22 有无老化操作指导书？ ? A ? ? ? ? 23 老化工艺是否验证合格？ ? B ? ? ? ? 24 测试、老化、检验、装配及维修的工装夹具及专用工具是否齐备、有效？ ? B ? ? ? ? 25 器件级模块的可焊性设计是否合理。 如插针可焊性。 B ? ? ? ? 其他１ ? ? ? ? ? ? ? 其他２ ? ? ? ? ? ? ? * 中试验证评审表（PCBA工艺部分） 产品名称： 中试批次： 中试批量： 产品类别： □超声诊断 □放射 □超声治疗 □PACS □其他 序号 评审要素 评审操作指导 重要程度 检查结果 问题描述 合格 不合格 不涉及 １ 单板的综合直通率是否符合标准要求？ 每种单板综合直通率都应达到85%以上。 A ? ? ? ? ２ 焊盘设计合理。 ? B ? ? ? ? ３ CAD布线、器件布局、工艺边设计合理。 PCB板布局不应有器件应力和干涉现象。 B ? ? ? ? ４