中国慢阻肺优化治疗的思考ppt课件.pptx

;信必可在中国被批准的适应症1： 1. 哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 注意：本品（80微克/4.5微克/吸）不适用于严重哮喘患者。 2. 慢性阻塞性肺病（慢阻肺） ：针对患有慢阻肺（FEV1≤预计正常值的50%）和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗。 PATHOS的研究对象2： 研究纳入的慢阻肺人群包括确诊为慢阻肺的任何年龄、性别的患者，无预先定义的排除标准。 PATHOS的研究设计2： 基于整体人群的、回顾性、观察性、配对（1:1）队列研究 ;;;中国慢阻肺患病率高;中国慢阻肺死亡率远高于其他国家; 中国慢阻肺患者近2/3是急性加重高风险人群;;慢性阻塞性肺疾病急性加重带来的沉重经济负担;;;1：基于疾病本质的思考;;;不断加剧的气道炎症导致急性加重1; 2：基于患者治疗花费的思考;Xiaocong Fang, et al. Chest.2011:139(4):920-929.;急性加重住院是慢阻肺经济负担的主要原因;慢阻肺急性加重给患者带来的负担：影响生活，增加误工;降低治疗花费，核心是做好稳定期管理，减少急性加重; 3：基于指南推荐的思考;ICS/LABA—GOLD指南推荐的C/D级患者的一线治疗选择;推荐依据; 4：基于患者的治疗期望;尽管受到身体限制，慢阻肺患者强烈地希望参与到各种活动中1。 慢阻肺患者治疗期望中最为核心的就是症状缓解速度2。 ;慢阻肺患者的症状在晨间最严重;慢阻肺患者的FEV1在晨间最差;小结：优化慢阻肺治疗的思考;; ICS/LABA—GOLD 推荐的C/D级慢阻肺患者的治疗方案—基于循证医学研究的依据;; ;急性加重次数;p0.001 布地奈德/福莫特罗与安慰剂和布地奈德比较; p0.001 福莫特罗与安慰剂比较; p=0.005 布地奈德与安慰剂比较;1.Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74–81.2.Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.;信必可中国注册研究：评估ICS/LABA在中国慢阻肺患者的疗效;主要终点：布地奈德/福莫特罗较单用布地奈德显著改善治疗后1小时的FEV1水平;布地奈德/福莫特罗较单用布地奈德显著改善SGRQ评分;ICS/LABA+LAMA的研究结果;CLIMB研究设计：为期12周、随机、双盲、双模拟研究;布地??德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著降低急性加重风险62%;主要研究终点：布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵对给药前FEV1改善更显著;布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著减少气促和胸闷症状;布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著提高患者生命质量;沙丁胺醇 pMDI，0.1mg/剂，作为缓解药;布地奈德/福莫特罗+噻托溴铵较单用噻托溴铵显著改善用药前FEV1水平;布地奈德/福莫特罗+噻托溴铵较单用噻托溴铵显著改善SGRQ评分;布地奈德/福莫特罗+噻托溴铵较单用噻托溴铵显著降低急性加重风险 ;优化药物治疗应该是慢阻肺长期治疗的基础。 个体化的治疗药物选择是发展的方向。 有选择的病例中，合理的三联疗法可以： 进一步降低急性发作风险 进一步改善肺功能 进一步改善生活治疗 能否延缓疾病进程？ 疗效/安全性；药效/经济学？;低收入的患者，当无法负担长效支气管扩张剂时，应该如何选择治疗方案？;ICS/LABA+SAMA+茶碱联合治疗的探索;SECURE 2：评估ICS/LABA+SAMA+茶碱在中国慢阻肺患者的疗效;布地奈德/福莫特罗+异丙托溴铵+茶碱较异丙托溴铵+茶碱：显著改善用药前FEV1;布地奈德/福莫特罗+异丙托溴铵+茶碱较异丙托溴铵+茶碱：显著改善生命质量;布地奈德/福莫特罗+异丙托溴铵+茶碱较异丙托溴铵+茶碱：有降低急性加重的趋势;三种治疗方案对比;哪种ICS/LABA能够更好实现优化慢阻肺治疗的目标？;慢阻肺治疗目标 OCC（优化慢阻肺治疗）;布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松相比，更快改善晨间给药后FEV1和PEF;SPEED研究是一项随机、双盲、多中心、交叉研究，入组了442例年龄≥40岁、吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值的COPD患者，随机接受信必可?干粉吸入剂或沙美特罗/氟替卡松干粉吸入剂治疗1周，1-2周洗脱期后，再交叉治疗1周，其中217例患者先接受信必可?治疗，再接受沙美特罗/氟替卡松治疗，225例患者先接受沙美特罗/氟替卡松治疗，再接受信必可?治疗，评估信必可?和沙美特罗/氟替卡松对COPD患者肺功能和晨间活动能力的影响。