医学PPT课件影响科研质量的相关因素.ppt

影响科研质量 的相关因素 上海交通大学护理学院 教学目标 掌握偏倚的产生原因、类型和控制方法 掌握衡量和改善依从性的方法 熟悉偏倚对研究结果的影响及控制偏倚的意义 熟悉不依从的表现及产生原因 了解依从性的概念和重要性 控制混杂因素的方法 3 限制 4 配对 1 随机化 分层分析 2 配 对 两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验结果的可比性 常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展阶段、疾病严重程度及以前的治疗 配对注意事项 －－配对项目不宜过多 －－不能将研究因素进行配对 随机化 严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分布差异 简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究对象分配在各组 分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将研究对象分层，再将每层的研究对象随机分配在各组中 限 制 对试验组和对照组人员的条件加以限制 研究中比较困难的限制因素有 －－民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等 限定研究总体 增加样本代表性 依从性 病人对规定执行的医疗护理或科研的实验措施，接受和服从的程度。 影响依从性的因素 －- 服从者的内因：医学知识和文化素养 －- 外部原因：医务人员的水平、医德医风、 医疗条件和社会经济环境 依从性好坏是影响科研质量的重要因素之一 不依从的主要表现 受试者拒绝接受护理试验措施 选择性接受治疗 中途退出 自行换组 不依从的原因 病人本身的原因 经济的原因 医疗护理的原因 病人本身的原因 所患疾病的症状不明显或病情轻微 缺乏医学知识，不愿积极求医 对疾病治疗或护理缺乏信心 求治心切，接受多方案治疗 认为自己被人作实验 认为护理或治疗对自己不利，停止治疗 医疗护理的原因 研究措施过于复杂，病人不能配合 试验研究的观察时间过长，使患者难于坚持 药物的毒副作用，致病人中途退出研究 医护人员与病人之间的关系不协调 伦理问题未妥善处理 试验期间又患其他疾病，需改变治疗方案 口服药依从性的衡量方法 问卷测定方法 -－ 关键在于医护人员应取得病人的信任 -－ 用于测定的问卷必须简洁、明了、准确 剩余药片计数法 病人已服处方药物量 依从率＝ ×100% 处方药物总量 口服药依从性的衡量方法 生物化学测定方法 －利用药物代谢动力学原理 －用生物化学或放射免疫方法 －测定血液或尿液中所服用药物的浓度或代 谢产物来衡量病人服药的依从性。 －对指示剂的要求：无毒性、测定方法简单、 性能稳定、排泄快、不容易为病人注意 改善依从性的方法 对病人加强卫生和医学教育 加强社会与家庭的有力支持 研究措施和项目力求简化、方便、有效 提供便利的随访和复诊场所 建立良好的医患关系 提高医疗服务质量 * * 偏 倚 研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果 因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技术和责任心所致，属于系统误差 偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性 产生偏倚的原因 研究者对研究结果的过度“重视” 正确纳入研究对象？ 研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？ 产生偏倚的原因 在衡量研究效果时“过度” 重视试验组？忽视对照组？ 在分析研究结果时“特别” 重视试验组？忽视对照组？ 偏倚对研究结果的影响 歪曲研究结果的真实性 歪曲研究结果的重复性 偏 倚 研究结果失去临床价值 周密的设计和科学思维判断 偏倚的类型 选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚 选择性偏倚 出现在研究初始阶段 原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性 结果 -－ 样本不能代表总体 统计推断无依据 -－ 研究对象组间缺乏可比性 控制方法：组间匹配和盲法 选择偏倚的分类 诊断性偏倚 入院率偏倚 无应答偏倚 分组偏倚 检出偏倚 排除偏倚 诊断性偏倚 纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2组间产生系统误差 调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问 2组间产生系统误差 诊断性偏倚控制方法 统一的纳入和排除标准 采用WHO或全国统一的诊断标准 若无统一标准 按参考文献和实际条件制定