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第四章医药商品经营质量管理PPT
第二章医药商品质量与质量管理;Page ? *;Page ? *;药物质量;第一节 医药商品的质量 ;（二）商品质量的基本要求;;.;;;; 产品生命周期的概念; 产品生命周期各阶段的特征 ;;;二、医药商品质量的概念与特性;;;;;;第二节 药品的质量标准;一 药品质量标准的概念;二、我国药品质量标准的制定原则;第二节 药品的质量标准;药品标准(drug standard)是国家对药品的质量、规格及检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量，进行药品研制、生产、经营、使用、检验和监督管理必须共同遵循的法定依据。
（一)国家药品标准
（二)药典;
国家药品标准收载品种包括：
近年批准生产的品种；
药典曾收载而现版药典未列入的品种；
批准时间长，疗效肯定，生产使用较多，但由于要求提高质量标准需进一步修订的品种；
地方标准中疗效肯定，生产使用多的，经修订、提高，升为部颁标准的品种。; 药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
中华人民共和国药典（CHP)
美国药典（USP）
英国药典（BP）
日本药局方（JP）
国际药典（Ph. Int.），WHO编纂;中华人民共和国药典;2005年版药典; 九、国外药典简介;;;;回顾：;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;首营企业和首营品种的概念;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *;Page ? *
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