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抗血管生成药物在NSCLC的研究进展2PPT课件
抗血管生成治疗在非小细胞肺癌的研究进展2肺癌为发病/死亡率第1癌种2015年中国预计新增73.33万人,占恶性肿瘤的17.07%; 死亡61.02万人,占恶性肿瘤的21.68%; WHO数据,全球肺癌每年新增182万人,占恶性肿瘤的13%;每年死亡159万人,占恶性肿瘤的19.4%预计到2025年,中国肺癌患者将达到100万人,成为世界第一肺癌大国肺癌无论发病和死亡人数,高居所有癌症之首全球5年存活率仅为5.8%Cancer Statistics in China, 2015, CA CANCER J CLIN 2016;66:115–132GLOBALCAN 2012: Estimated Cancer Incidence ,Motality and Prevalence Wordwide in 2012肺癌分类非小细胞肺癌 85%Nature: vol 513, 2014; NSCLC是基因驱动型肿瘤欧美人群中国人群以腺癌为例:1.Rui Wang,, Yang Zhang,,et al ; Oncotarget, Vol. 6, No. 33. 20152. Scientific Advances in Lung Cancer 2015 . Journal of Thoracic Oncology Vol. 11 No. 5: 613-638晚期NSCLC治疗现状EGFR突变阳性:EGFR-TKI靶向药(吉非替尼/厄洛替尼/阿法替尼)ALK检测阳性:ALK-TKI靶向药(克唑替尼)其它:含铂双药化疗±贝伐单抗一线治疗EGFR突变阳性:EGFR-TKI靶向药(AZD9291)或化疗ALK检测阳性:ALK-TKI靶向药(色瑞替尼/Alectinib)或化疗其它:单药化疗、尼达尼布/雷莫芦单抗+多西他赛、免疫治疗二线治疗无标准治疗(或沿用二线未用药物,或参与临床试验)三线治疗抗血管生成药物在NSCLC的应用人群药物获批时间研究设计试验结果一线贝伐单抗2006年10月2015年7月(中国)贝伐单抗+卡铂+紫杉醇 vs. 卡铂+紫杉醇PFS: 6.2 月 vs. 4.5 月;HR 0.66 (95% CI 0.57–0.77); p0.001OS: 12.3 月 vs. 10.3 月HR 0.79 (95% CI 0.67–0.92); p = 0.003一线(二线)恩度2005年9月中国恩度+长春瑞滨+顺铂vs.长春瑞滨+顺铂PFS: 6.6 (5.7) 月 vs. 3.7 (3.2) 月 HR 0.78 (95% CI 0.66–0.89); p0·05OS:15.2 (14.7) 月 vs. 9.8 (10.0) 月 HR 0.85; p<0.05二线肺腺癌尼达尼布2014年9月欧盟尼达尼布+多西他赛vs. 多西他赛PFS: 3.4 月 vs. 2.7 月 HR 0.79 (95% CI 0.68–0.92); p0·0001OS:12.6 月 vs. 10.3 月 HR 0.83; p=0.036二线雷莫芦单抗2014年12月美国雷莫芦单抗+多西他赛vs. 多西他赛PFS: 4.5 月 vs. 3.0 月 HR 0.76 (95% CI 0·68–0·86); p= 0.002OS:10.5 月 vs. 9.1 月HR 0.86 (95% CI 0·75?0·98); p=0·023三线治疗抗血管生成药物在NSCLC的探索-2016人群药物分期研究设计样本量试验结果发表一线后凡德他尼II期单臂(RET突变 Vs. 全组)34/1536mPFS: 4.7(月)ASCOESMO一线非鳞癌贝伐单抗III期贝伐单抗+卡铂+紫杉醇 Vs. ABP125*+卡铂+紫杉醇642(阶段性)RD** for ORR: -2.90%ESMO非鳞癌贝伐单抗II期单臂:S-1+顺铂+贝伐(贝伐维持)39mPFS:7.3 (月)ESMO一线EGFR贝伐单抗III期贝伐单抗+厄洛替尼Vs. 厄洛替尼214在研(设计)ESMO腺癌RET+乐伐替尼II期单药、单臂25ORR: 16%ESMO*ABP125: Bevacizumab 生物类似物**RD for ORR: Risk difference of the ORR,本研究中,RD for ORR 的负值意味着ABP125的疗效劣于贝伐单抗 抗血管生成药物在NSCLC的探索-2016人群药物分期研究设计样本量试验结果发表二线贝伐单抗II期单臂:贝伐+S-128mPFS 3.2(月)Canc Chemoth Phar二线贝伐单抗II期贝伐+多西他赛Vs.多西他赛100mPFS4.4 Vs. 3.4(月)Cancer一线贝伐单抗III期贝伐+厄洛替尼Vs.厄洛替尼200在研Clin Lung Canc
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