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我国消毒标准体系建设
我国消毒标准体系建设进展 消毒标准 是以消毒学理论、技术和方法的发展和消毒实践经验的综合成果为基础,对重复性消毒事物或概念所做的标准。消毒标准包括关于消毒学科领域内消毒灭菌技术要求、消毒效果评价、消毒技术、方法的消毒标准和关于消毒产品质量的消毒标准。 是卫生监督和疾病预防工作的重要依据,在卫生监督和疾病预防控制、保障公众健康、促进国民经济与社会发展中有着重要的作用。 消毒标准的性质 科学技术性 政策法规性 强制性 健康与安全性 社会性和经济性 消毒标准的意义 消毒标准是卫生法律法规体系的重要组成部分 消毒标准保证法制化卫生监督管理的顺利进行 消毒标准是维护我国主权、促进国际贸易的技术保障 消毒标准的分类 按适用范围可分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准 按照标准性质分为技术标准、管理标准、工作标准 技术标准是在标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准,主要是数值标准和方法标准; 管理标准是在标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准,包括技术行为要求及技术规范; 工作标准在标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。 按实施约束性可分为强制性标准和非强制性标准两大类 保障人体健康、安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 其他标准是推荐性标准 消毒标准体系(广义) 标准基本体系 标准 技术法规 合格评定程序 标准推行体系 与标准相关的法律法规体系 运行保障体系 信息服务体系 消毒标准体系 消毒标准体系限于由卫生部负责组织和管理的消毒标准的范围,是指在卫生行业范围内的消毒标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 消毒标准体系表 是指在卫生行业范围内所有的消毒标准(包括现有、应用和预计发展的消毒标准)按其内在联系形成的科学的有机整体。消毒标准体系表是将卫生部管辖范围内,服务于全国的所有的消毒标准(包括国家标准和卫生行业标准)按一定形式排列起来的图表。换言之,消毒标准体系表就是将消毒标准体系的全部内容及其内在结构,用图表加以表达的一种形式。 消毒标准体系表的编制原则 系统全面 层次恰当 划分明确 标准体系力求系统全面 消毒标准体系力求系统、全面成套。按国家有关消毒的法律法规,适应疾病控制与卫生防疫工作需求,保证消毒产品质量,设定的消毒标准应尽量做到“系统”和“全面”,即消毒标准间自成体系,消毒标准内容齐全,不重复,不漏项。 标准体系力求层次恰当 消毒标准体系表中每一项标准,都要根据该标准项目的适用范围,恰当地安排在不同层次和位置上。上层标准内容通常带有共性、通用的性质,上层标准对下层标准是具有指导和制约的关系。 划分明确 消毒标准所属门类的划分要明确,应按标准的功能属性划分,避免将应该制定成一项标准的同一事物或概念,由两项以上标准同时重复制定或无人制定。 消毒标准体系表中消毒标准范围的界定 按标准化理论,消毒标准化是一个包括制订消毒标准、实施消毒标准和对实施消毒标准进行监督的活动过程。因此,结合国情,不能实施的或难以实施的消毒标准不制订或暂不制订。这是界定消毒标准体系表中消毒标准项目的前提。确定范围依据以下原则; 卫生部负责组织和管理研制、实施和监督的范围。 适用于全国的国家消毒标准和卫生行业消毒标准,不包括由地方政府制订的仅适用于本地区的消毒标准,不包括由消毒产品生产企业制订的企业消毒标准。 适用于全国的带有共性、通用性的消毒技术标准和消毒管理标准,不包括仅适用于局部的个性的关于具体工作的消毒工作标准。 消毒产品标准按惯例包括消毒剂、消毒器械、隐形眼镜护理液、生物指示物和化学指示物标准范围内,也包括一次性卫生用品和一次性医疗卫生用品标准。 消毒标准体系的层次结构 消毒标准体系由消毒标准组成,包括消毒技术标准和消毒管理标准两个部分,以技术标准为主。 根据消毒标准的作用和有效范围,消毒标准依由上至下层次分为以下三个层次:第一层为消毒基础标准或消毒通用标准,第二层为消毒门类通用标准,第三层为消毒个性标准。从一定范围内的若干个性标准中提取共同特征并制定成门类通用标准(共性标准)。然后将此门类通用标准安排在消毒标准体系内这些若干个性标准之上。这种提取出来的门类通用标准构成消毒标准体系表中的一个层次。门类通用标准的上一层次为通用标准(基础标准)。 为了表示出有些消毒标准与其它体系标准间的协调配套关系,将引用的其它标准体系的有关标准列为本标准消毒标准体系表的“相关标准”。 消毒标准体系层次结构 消毒基础 技术标准 101.1 消毒个性 技术标准 301.1 消毒门类通用技术标准 201.1 相关
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