第九章 诊断性研究证据循证评价.ppt

诊断性研究的常用指标 敏感度 sensitivity, SEN 特异度 specificity, SPE 准确度 accuracy, ACC 与诊断比值比 diagnostic odd ratio, DOR 似然比 likelihood ratio, LR 受试者工作特征曲线 receiver operator characteristic curve, ROC 预测值 predictive value, PV 按所定诊断标准将人群分组 按所定诊断标准 按所定诊断标准将人群分组 按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳性 a（真阳性） b（假阳性） 阴性 c（假阴性） d（真阴性） 敏感度（sensitivity）：指一项诊断试验能将实际有病的人正确地判定为阳性（患病）的能力，即真阳性率。 敏感度（%）= a/（a+c）?100% 按所定诊断标准将人群分组 按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳性 a（真阳性） b（假阳性） 阴性 c（假阴性） d（真阴性） 特异度（specificity） ：指一项诊断试验能将实际上未患病的人正确地判定为阴性（未患病）的能力，即真阴性率。 特异度（%）= d/（b+d）?100% 以灵敏度为纵坐标、（1-特异度）为横坐标绘制成曲线，图中对角线下的面积为随机诊断产生的曲线下面积。ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，诊断准确性越高。 第九章 诊断性研究证据的循证评价 (The evidence-based evaluation of  diagnostic evidence) 循证医学 作者单位 河北联合大学 作者姓名 冯福民 任琦 目 录 概述 1 诊断性研究证据循证评价的意义 2 诊断性研究证据的评价 3 诊断性研究证据的评价步骤 4 为什么要学习诊断性研究证据的评价？ 临床实践的实际需要 循证医学的重要内容 及时取舍或灵活应用新的诊断试验（试剂、药物、方法） 提高业务素质，减少患者不必要的经济开支 教学要求 1.掌握循证医学对诊断性研究评价的步骤 和常用指标。 2.熟悉诊断性研究证据循证评价的基本要 求和评价标准。 3.了解循证医学在诊断性研究中的作用和 意义。 第一节 概 述 诊断试验 diagnostic test 诊断性研究 diagnostic study 内容： 临床症状和体征、病史和各种实验室检查所获得的临床资料、影像学检查资料、其他特殊器械检查的结果以及各种临床公认的诊断标准。 目的： 1.怎样进行诊断试验研究 2.怎样阅读和评价有关诊断试验的文章 3.临床和科研工作中怎样选择诊断试验 诊断疾病：灵敏度和特异度高 筛检无症状患者：简便、经济、安全易接受 疾病随访：重复性好,影响因素少 判定疾病的严重程度；估计疾病的临床过程及其预后；估计对治疗的反应；测定目前对治疗的实际反应 意义： 1.有助于诊断或排除某种疾病 2.有助于筛检无症状的病人 图1 疾病自然史与筛检试验和诊断试验示意图 图2 筛检试验与诊断试验流程示意图 第二节 诊断性研究证据的 循证评价 诊断性研究评价证据的评价 1 科 学 性 2 重 要 性 3 适 用 性 科学性 1. 是否用盲法将待评价诊断方法与金标准做过独立的对比研究 2. 该待评价诊断是否包括了适当的病谱（spectrum） 3. 待评价诊断方法测得的结果是否会影响到参考标准的应用 4. 如果将该诊断方法应用到另一组病例中，是否也会得到同样的真实性 重要性 1. 是否通过该诊断方法，就能做出正确诊断或鉴别出病人是否患有目标疾病 2. 是否进行了分层似然比的计算 适用性 1. 待评价诊断能否在本单位开展，并且能进行正确的检测 2. 临床应用时是否能够合理估算病人的验前概率 3. 检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人进行处理 第三节 诊断性研究证据 的评价步骤 问题的提出 证据的应用 证据的评价 证据的检索 一、问题的提出 1. 一般性问题 2. 特殊性问题 3. 患者最关心的问题 不同病人的特异性问题 与疾病有关的可能因素的问题 干预的选择问题 干预的结局问题 患者，女性，31岁，停经29天，阴道不规则出血5天，间断下腹痛7天，急性下腹痛1天入院求医，平素月经规律，孕1产1，1周前无诱因出现下腹痛，不向他处放射，无腹泻等其他不适，阴道分泌物增多，无外阴瘙痒，于当地医院检测尿早早孕阳性，查B超