2013药事管理法规考题预测1(2).pdf

《药事管理与法规》 考题预测班 2013年执业药师资格考试 环球网校 主讲：颜老师 ［47-50］ A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制规范 47．国家药品标准的核心是 A 48．一般每五年修订一次的国家药品标准是 A 49．由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品 标准是 C 50．可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是 E ［51－54］A 刑事责任 B．行政责任 C．民事责任 D．违宪责任 E．行政处罚 51．药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊 销其 《药品经营许可证》，属于 E 52．药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承 担违约责任，属于 C 53．个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被 处以有期徒刑并处罚金，属于 A 54．药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务 工资，属于 B ［55－57］A 黄芪 B．黄柏 C．黄芩 D．半夏 E．羚羊角 55．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 B 56．资源严重减少的主要常用野生药材物种是 C 57．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 E ［58-60］A．为假药 B．按假药论处 C．为劣药 D．按劣药论处 E．为合格药品 根据 《中华人民共和国药品管理法》 58．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 B 59．药品成分的含量不符合国家药品标准的 C 60．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 A ［61－63］A．新药 B．首次在中国销售的药品 C．非处方药 D．医疗机构配制的制剂 E．中药 61．不得在市场上销售或者变相销售的是 D 62．在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的 是 B 63．药品管理法规定实行品种保护制度的是 E ［64-65］A．白蛋白 B．福尔可定 C．头孢哌酮 D．氧氟沙星 E．鱼腥草注射液 64．国家实行特殊管理的药品是 B 65．标签必须印有专有标识的药品是 B ［66-67］A． 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》 C. 《医疗机构制剂许可证》 D. 《医疗机构执业许可证》 E. 《进口药品注册证》 66．医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购 进药品且情节严重的，应吊销其 D 67．药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中 无真实﹑完整的购销记录且情节严重的，应吊销其 B ［68-71］A. 《进口药品注册证》 B. 《医药产品注册证》 C． 《进口准许证》 D． 《药品经营许可证》 E． 《进口药品通关单》 根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 68．进口药品到岸后进口单位向海关办理报关验放手续应 凭 E 69．进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得 B 70．进口在英国生产的药品首先应取得 A 71．进口在中国香港地区生产的药品首先应取得 B ［72－75］A．市(地）级药品监督管理机构 B.工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 E.国家食品药品监督管理局 72．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器， 其批准注册的部门是 E 73．医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和 容器，其批准的部门是 C 74．制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是 E 75．组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用 要求与标准的部门是 E ［76－77］A．生产、销售假药罪 B．生产、销售 劣药罪 C．生产、销售伪劣商品罪 D．虚假广告罪 E．非法经营罪 根据 《中华人民共和国刑法》 76．甲报社对某假药进行虚假宣传，构成犯罪，其罪名应 定为 D 77．乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对 人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为 B ［78