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《预防接种工作规范(2016版)》 解 读(下)
二0一七年四月二十八日
01
冷链系 统管理
预防接种
服务管理
02
03
04 05
06
07
08
疑似预防接种 异常反应的监 测及处理
要 点
国家免疫规划疫 苗针对传染病的 监测与控制
资料 管理
接种率 监测
实验室 管理
督导、考 核与评价
冷链系统管理
01
冷链系统管理
根据《疫苗贮藏和运输管理规范》及修改后《疫苗流通和预防接 种管理条例》调整、修改部分工作要求
– 新增:冷链设备档案表
– 修改:冷链设备温度记录表
– 修改:疫苗运输记录表
疫苗储运温度要求变化
乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻 腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C 群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽 疫苗等在2~8℃条件下避光储存和运输。
脊灰减毒活疫苗在-20℃以下储存。
记录日期
记录 时间
温度(℃)
记录人
记录日期
记录 时间
温度(℃)
记录人
冷藏
冷冻
冷藏
冷冻
1
上午
17
上午
下午
下午
2
上午
18
上午
下午
下午
3
上午
19
上午
下午
下午
4
上午
20
上午
下午
下午
…
上午
…
上午
下午
下午
14
上午
22
上午
下午
下午
15
上午
31
上午
下午
下午
16
上午
下午
表3-3
年 月冷链设备温度记录表(各级通用)
冷链设备名称: 设备编码: 使用单位:
填写说明:每台冷链设备一张表,每天记录2次温度,间隔不少于6小时
•储存温度监测
疫苗运输工具:⑴冷藏车 ⑵疫苗运输车 ⑶其它 疫苗冷藏方式:⑴冷藏车 ⑵车载冷藏箱 ⑶其它 运输疫苗情况:
疫苗名称
生产企业
规格(剂/支或粒)
批号
有效期
数量(支或粒)
运输温度记录:
日期/时间
疫苗储存温度
冰排状态
环境温度
启运
年 月 日 时 分
℃
℃
途中
年 月 日 时 分
年 月 日 时 分
℃
℃
—
℃
℃
到达
年 月 日 时 分
℃
℃
启运至返回时行驶公里数: 送货单位:
收货单位:
送货人签名:
收货人签名:
表3-4
疫苗运输记录表(各级通用)
填写说明:本表供各级发放/购进疫苗运输时填写; 运输超过6小时需记录途中温度,每天记录2次,间隔不少于6小时; 使用冰排保冷时,只在启运和到达时填写冰排状态(冻结、冰水混合物、完全融化)。
•运输温度监测
冷链设备温度超出疫苗储存要求时
应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中,不能使用的疫苗
按照有关规定进行处置。当冷链设备状况异常时,应及时报告
、维修、更换,并做好设备维修记录。
WHO和我国的热稳定性资料
疫苗名称
20-25℃
37℃
特殊条件
乙肝疫苗
数月至1年
1个月
37℃1个月免疫原性和反应原性无差异
Hib疫苗
24个月
1个月
--
AC流脑结合疫苗
24个月
--
--
ACYW135群流脑多糖疫苗
18个月
--
60℃条件下稳定6周
甲肝灭活疫苗
12个月
6个月
--
乙脑灭活疫苗
28周
18周
40℃18周
狂犬病疫苗
--
3个月
--
轮状病毒活疫苗
--
7天
缺乏国内数据。2-8℃有效期1年
乙脑减毒活疫苗
4个月
7-10天
--
脊灰灭活疫苗
1个月
1-2天
I型对温度敏感,32℃条件下20天
腮腺炎减毒活疫苗
1个月
13天
45℃为5.4天
水痘减毒活疫苗
7天
02
预防接种 服务管理
预防接种服务管理
• 修改:“常规免疫”改为“常规接种”
• 修改:“强化免疫”改为“补充免疫”
• 修改:村级接种点改为村级接种单位
• 修改:出生时接种改为产科接种单位
• 增加:临时接种点的要求(附件二)
• 增加:接种单位档案表
• 增加:预防接种卡样式
• 调整:注射器材的管理并入第二章疫苗管理部分
• 修改:产科接种单位可为新生儿办理预防接种证
• 儿童预防接种信息资料的使用和管理:根据新的工作要求调整了部分内容,
更具操作性
• 修改:接种后现场留观时间,从15-30分钟,改为30分钟
部分概念变化
• 常规接种
– 常规接种是指接种单位按照国家免疫规划疫苗的免疫程序和预防接种服
务周期,为适龄儿童和目标人群提供的预防接种服务。
• 群体性预防接种
– 群体性预防接种是指在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病威胁
的特定人群,有组织地集中实施的预防接种活动。
– 补充免疫(原称为“强化免疫”)是一种较常采用的群体性预防接种。
• 产科接种单位
– 设有产科接种单位的医疗卫生机构承担新生儿出生时首针乙肝疫苗及卡 介苗的预防接种服务
预防接种服务频次要求提高
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