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原发性肾小球疾病应用激素期间的中医证候变化的临床观察课件
原发性肾小球疾病应用激素期间的中医证候变化的临床观察
专 业:中医内科学肾病方向
研 究 生:蔡 仿
导 师:冯 松 杰 教授
一、课题研究的目的:
通过观察原发性肾小球疾病应用激素期间的中医证候变化,探讨原发性肾小球疾病应用激素期间中医证候变化的规律,为原发性肾小球疾病应用激素期间的中医辨证论治提供科学理论依据和有意义的方法。
二、理论与实际意义 :
原发性肾小球疾病包括慢性肾炎、慢性肾小球肾炎、IgA肾炎、隐匿性肾炎、急性肾炎、肾病综合症等。原发性肾小球疾病属于疑难疾病,该病发病原因、机制尚未明确,目前临床上治疗原发性肾小球疾病常采取中西医结合治疗的方法,但一般治疗效果欠佳。应用激素在治疗原发性肾小球疾病中颇有疗效,但因毒副作用较为明显,导致激素的应用受到限制。
中医对本病的认识:
原发性肾小球疾病在中医中属“水肿”、“血尿”等,中医在漫长的和疾病作斗争的过程中,对辨证施治该病具有独到的见解和疗效。我的导师冯松杰教授在长期临床实践中发现原发性肾小球疾病应用激素前后,患者的中医证候常发生变化,为了更好地指导辨证论治,特在导师的指导下开展此课题研究。
三、国内外研究动态
原发性肾小球疾病是指病损局限于肾小球或主要是肾小球损害的一组肾脏病。原发性肾小球疾病大多是特发的(即发病原因不明),少部分由细菌感染或药物所诱发。参照1992年原发性肾小球疾病临床分型标准,可将其分为: 急性肾小球肾炎 、慢性肾小球肾炎、肾病综合征等。和低蛋白血症诊断即可成立。
四、课题研究的内容:
1.对原发性肾小球疾病的病人,在西医基础治疗的基础上加以应用激素,系统观察激素应用前后症状、体征及相关指标的变化,并进行自身前后比较。客观评价原发性肾小球疾病应用激素前后对中医证候的影响。
2.观察原发性肾小球疾病应用激素前后的西医相关实验室指标变化,以有助于探讨中医证候变化的客观基础。
五、课题研究方法:
1、试验设计类型:
2、样本数估算:
3、分组情况:
4、病例选择:
1、试验设计类型:
将原发性肾小球疾病患者分为脾肾气虚证组、气阴两虚证组、水湿证组和湿热证组,观察血常规、尿常规、凝血全套、糖脂系列、24h尿蛋白定量、尿NAG、肾素等实验室相关指标及证候、体征在应用激素期间后的变化情况,采用临床流行病学与统计方法分析应用激素期间与中医证候变化的相关性规律。
2、样本数估算:
2007年7月至2009年3月
江苏省中医院住院病人80例
3、分组情况:
参照本课题制定的原发性肾小球疾病中医证候的诊断标准,将所收集的病例分为脾肾气虚证组、气阴两虚证组、水湿证组和湿热证组。
4、病例选择
4.1 西医诊断标准及分类:
(1) 原发性肾小球肾炎的诊断:原发性肾小球疾病是指病损局限于肾小球或主要是肾小球损害的一组肾脏病。
(2) 原发性肾小球疾病的分类:参照1992年原发性肾小球疾病临床分型标准,可将其分为: 急性肾小球肾炎 、慢性肾小球肾炎、肾病综合征等。
4.2 中医辨证分型标准 :
主要参考全国中医第4次肾病会议标准及中国中医药学会内科学会肾病专业委员会颁布的肾小球疾病中医辨证标准积分定证法。
4.3 纳入标准
(1)符合美国KDOQI制定的原发性肾小球疾病的诊断。
(2)有应用激素指征且无禁忌症。
(3)年龄18-70岁,性别不限。
(4)在应用激素治疗前半年内未服用激素
(5)知情同意,愿意参加本次研究者。
4.4 排除标准
(1)妊娠或哺乳期妇女
(2)合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病。
(3)精神病患者不能合作者。
(4)治疗前因其他原因已服用激素
(5)未按规定用药或中断治疗,无法判断疗效或数据不全等影响疗效或安全性判断者。
六、统计分析
用SPSS(Statistica Package for Social Science)13.0软件包进行统计分析。计数资料采用X2检验,中医证候与实验室指标的相关性采用多元logestic回归。
七、论文工作进度与安排
2008年07月-08月——文献搜集和整理,完成文献综述,,完成课题设计和开题报告
2008年07月-2009年1月——进行临床病例收集
2009年2月-2009年4月 —— 撰写毕业论文并打印、提交
2009年5月 —— 毕业论文答辩
预期结果
通过对原发性肾小球疾病应用激素期间的中医证候变化的观察,分析其中医证型的分布及演变过程,探讨应用原发性肾小球疾病应用激素与医证候的变化存在的内在联系,为临床辨证施治、用药提供一个量化指标,从而为中医辨证论治提供理论依据。
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