思力华慢阻肺长期治疗的理想选择课件.pptVIP

首先，我们来看看思力华在减轻慢阻肺症状的疗效。 我们都知道，呼吸困难是慢阻肺的标志性症状。多项临床研究证实，噻托溴铵长期治疗能持续缓解呼吸困难症状。 如左图所示：一项为期1年的安慰剂-对照试验对思力华改善TDI总评分均值变化情况进行了评估。试验期间对TDI总评分的测定结果显示，思力华对呼吸困难的改善作用显著优于安慰剂 (P0.0001)。1年治疗结束时，噻托溴铵组的TDI总评分高于安慰剂组，且差值超过具有临床意义所要求的1分。 如右图所示，与其它支气管扩张剂相比，思力华可使更多患者的呼吸困难TDI总评分改善≥1分。在为期1年的临床试验中，思力华组中TDI总评分至少达到1分的患者比例显著高于安慰剂组及异丙托溴铵组；在为期6个月的临床试验中，与安慰剂相比，思力华组TDI总评分至少达到1分的患者比例高于沙美特罗组。 TDI总评分的临床意义 -1 轻度恶化 –由于气促加剧而从事较轻工作和/或减少日常活动时间，包括任何比目前情况减退的表现 0 无变化 – 没有因气促所致的活动能力改变 +1 轻度改善 – 由于气促改善活动能力可以恢复至减退前水平或日常生活自理的能力比过去提高 TDI总评分改善达到1分或以上，才具有临床意义的改善 * 为期4年的UPLIFT研究显示，思力华持续治疗4年可显著提高慢阻肺患者FEV1值，持久稳定改善慢阻肺患者肺功能。 UPLIFT研究是迄今为止慢阻肺药物研究领域时间最长、样本最多的全球多中心临床研究。始于2002年12月，研究采用随机双盲安慰剂平行对照分组设计，有37个国家和地区490个研究中心参加。5993例患者一日1次接受噻托溴铵18 mg或安慰剂。患者均允许使用除吸入型抗胆碱药物之外的其他各种常用慢阻肺治疗药物， 在研究过程中还允许对常规治疗药物进行剂量调整。患者入组前以及研究期间均广泛使用长效β2受体激动剂(LABA)、吸入型糖皮质激素(ICS)以及ICS／LABA等其他慢阻肺治疗药物。 * UPLIFT研究中对采用思力华作为初始维持用药的亚组患者的分析结果显示，思力华?初始维持治疗，可显著提高SGRQ活动评分，持续提高慢阻肺患者活动能。 * POET-COPD研究是一项为期一年的随机、双盲、双模拟、平行分组研究，共在25个国家的725个中心纳入7376名中度和重度COPD患者。此项研究所纳入患者的年龄至少为40岁，其吸烟史至少为10包/年，被明确诊断为中度至极重度COPD，且在之前一年内至少发生一次需要全身性糖皮质激素和/或抗生素和/或住院治疗的急性加重。此项研究旨在比较长效支气管扩张剂噻托溴铵和沙美特罗对COPD急性加重的影响。 研究结果显示，噻托溴铵能够显著延缓首次COPD急性加重的发生，并且与对照药物相比，能使急性加重发生风险下降17%（p0.0001）。 与对照组相比，噻托溴铵治疗组的中度急性加重的发生风险下降了14% （p0.001），而需要住院治疗的重度急性加重的发生风险则下降了28%（p0.001）。 * 下面，我们来看看思力华长期治疗在安全性方面的优势。 与安慰剂组相比, 思力华总体耐受良好，主要的不良反应为口干。 思力华临床研究中未发现 声嘶、骨质疏松、心悸、心率加快、骨骼肌震颤等不良反应。 并且思力华联合福莫特罗、布地奈德/福莫特罗、沙美特罗或沙美特罗/氟替卡松治疗，总体耐受良好，绝大多数不良事件为轻-中度。 * 为期2年的双盲研究：思力华?治疗中肺炎发生风险较沙美特罗/氟替卡松减少1倍 Wedzicha JA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(1):19-26. 风险比 = 1.94 (95% CI, 1.19–3.17) P = 0.008 理想的慢阻肺吸入装置应具备的特点 Vincken W， Primary Care Respiratory Journal (2010); 19(1): 10-20 方便 思力华?吸乐? 特点及利益 迄今为止唯一能被低至20L/分钟的气流速率所触发的吸入装置. 是为思力华给药而设计的吸入装置* 由使用者吸气驱动的单剂量干粉吸入器 可循环使用, 使用寿命大于1年 气流受限程度不同的慢阻肺患者(FEV1低至16%) 均能通过HandiHaler将药物微粒吸入气道 有效消除定量吸入器相关的协调性问题 *Chodosh, Journal of Aerosol Medicine. 2001;14(3):309-15. 思力华? 依从性更好, 更有利于节省医疗成本 回归分析: 停药率 回归分析: 依从性 该研究结果亦显示: 依从者(MPR ≥ 0.80) 的医药费和住院费用分别较非依从者显著降低了 37.1% (CI: 0.43–0.91) 和 53.4% (CI: