功能性食品课件PPT.ppt

功 能 性 食 品FUNCTIONAL FOOD;第五章 功能（保健）食品管理;1.本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 2国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 ;保健食品必须符合下列要求 ： (一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；;(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 ;申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料: (一)保健食品申请表； (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准； (三)毒理学安全性评价报告； (四)保健功能评价报告；;(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；;;申请生产保健食品时，必须提交下列资料: (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证； (二)《保健食品批准证书》正本或副本; (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；;(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产约有效合同书； (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍； (六)三批产品的质量与卫生检验报告。 ;保健食品标签和说明书必须标明下列内容: (一)保健作用和适宜人群； (二)食用方法和适宜的食用量； (三)贮藏方法；;(四)功效成分的名称及含量。目在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称； (五)保健食品批准文号； (六)保健食品标志； (七)有关标准或要求所规定的其它标签的内容。 ;第五章　保健食品的监督管理 第六章　罚　则 第七章　附　则 ;目前我国保健食品功能评价的技术规范性文件是2003年版的《保健食品检验与评价技术规范》。;;;严格按照卫生部《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。 毒理学评价试验的四个阶段： 急性毒性试验； 遗传毒性试验； 亚慢性毒性实验； 慢性毒性实验。;;;;;谢谢！