临床试验研究概论教学课件.ppt

盲法 (blinding) 开放试验 (open trial) 不可能实现盲法 外科手术 锻炼 饮食 教育 …… 研究对象 （病人） 实验组 (干预组） 无效 无效 有效 对照组 有效 三、常用的实验设计方法 优点 ：设计简单应用广泛 缺点 ：处理因素单一，一次实验只能做一个因素的比较，不能满足多因 素的实验设计。 优点：节省样本，容易控制条件； 缺点：不是所有的实验都能利用； 设计要求两次观察时间不能过长，处理没有持久效果。 1. 单组比较设计法：实验与对照是在同一受试对象上进行 2. 组间比较设计法 优点：解决均衡性的一个较理想的方法。可以事先对影响实验因素和实 验条件加以控制，尽可能取得均衡，减少组间的误差。 缺点：在配对的挑选中容易损失样本量。 3. 配对设计法 异体配对： 同种属、同窝别 同性别、同年龄 …… 自身配对： 左右对照 部位对照 一分为二 前后对照(时间) …… 配伍组设计的优缺点与配对设计基本相同，只是它比配对设计的应用范围更加扩大。 4. 配伍组设计法 实验对象 配成区组 随机分配到区组中 A 接受甲处理 B 接受乙处理 C 接受丙处理 D 接受丁处理 相当于配对的扩展，即将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一区组的受试对象随机分配到每一个处理组中。 优点：本方法多因素设计，可以安排3个因素，效率比较高，均衡性比较好。 缺点：要求各因素的水平数相等且无交互作用，在实际应用中有一定局限性。 5.拉丁方设计法 拉丁方设计（Latin square design）使研究人员得以在统计上控制两个不相互作用的外部变量并且操纵自变量。每个外部变量或分区变量被划分为一个相等数目的区组或级别，自变量也同样被分为相同数目的级别。 拉丁方设计简图 析因实验的一个重要功能是：了解各因素之间是否存在交互作用，即各因素合在一起的效果与它们的单独效应之和是否相同。 包括两种，一种为两因素两水平的析因设计；其二为多因素多水平的析因设计。 6. 析因设计法 2×2析因实验设计模型 B1 B2 A1 A1B1 A1B2 A2 A2B1 A2B2 设计方法 对2×2析因设计，可分析A1与A2，B1与B2间有无差别，还可分析A与B因素间是否存在交互作用(A×B)的情况。(A×B为一级交互作用) 正交试验设计(Orthogonal experimental design)是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是根据正交性从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，这些有代表性的点具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，正交试验设计是分式析因设计的主要方法。是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。 7. 正交设计法 正交试验设计图 优点：实验次数少，能节省大量的人力、物力和时间；其次是实验效果好，既可分析各因素中最佳水平，又可分析交互作用的影响，而且实验的均衡性亦较好。 1)确定试验因素及水平数; 2)选用合适的正交表; 3)列出试验方案及试验结果; 4)对正交试验设计结果进行分析，包括极差分析和方差分析; 5)确定最优或较优因素水平组合。 正交试验设计的过程 行 号 列 号 1 2 3 4 水 平 1 1 1 1 1 2 1 2 2 2 3 1 3 3 3 4 2 1 2 3 5 2 2 3 1 6 2 3 1 2 7 3 1 3 2 8 3 2 1 3 9 3 3 2 1 正交表 思考题 现代医学的特点？ 临床实验研究的主要范畴和分类？ 科学研究的基本过程？ 如何理解临床实验的原则？ 科研基地组织架构 新疆维吾尔自治区级 重点实验室 省部共建国家重点实验室培育基地 实验室名称： 新疆维吾尔自治区重大疾病医学重点实验室 建设承担单位： 新疆医科大学 建设地点： 新疆医科大学第一附属医院 实验室主任 温浩 教授 医学博士、教授、博士生导师 研究领域：包虫病致病机制及综合防治 实验室学术委员会主任 程京 教授 理学博士、清华大学教授、博士生导师、中国工程院院士 研究领域：生物芯片开发应用研究 研究方向 省部共建国家重点实验室培育基地 构建两大科研平台 -新疆重大疾病模式动物科研技术平台 -新疆重大疾病生物资源样本及数据库平台 围绕两大研究主线（区域和民族特色） -新疆重大感染性疾病和相关少数民族肿瘤疾病研究 -新疆不同民族心血管疾病发病机制研究 欢迎光临 临床医学研究院 开展科研工作 思路决定出路！ 细节决定成败！！ 谢 谢 * * 举例 “人无我有，人有我新” 要抓住一个“新”字 1、题目要新颖：题目是很关键的东西，要从题目上吸引人，从题目上体现出你研究的“新”来 2、内容要新颖：这是标书的关键，要有自己新科学问题和观点。从研究的内容、研究的方法