阮小明：医疗技术管理（苏州）.pdf

湖北省医院协会常务副会长兼秘书长 华中科技大学同济医管学院兼职教授 武汉大学医院管理研究所副所长 湖北省卫生厅原副巡视员兼医改办主任 专家兼职： 第七届国家卫生标准委员会委员 第七届国家卫生标准委员会血液标准专业委员会主任委员 第七届国家卫生标准委员会 医疗机构标准专业委员会委员 国家卫计委院感质控中心专家委员会委员 国家卫计委大型医院巡查专家组成员 中国医院协会 医院科技创新奖评审专家 国家级医院评审员 杂志编委： 《现代医院》副主编、 《中华医院管理杂志》 《中国卫生法制》 《中国医院》 《医学与社会》编委 目 录 概况 医疗技术临床应用管理新规 新技术新项 目管理 医疗技术管理的伦理学问题 滑膜肉瘤 “生物免疫疗法” “斯坦福技术” 莆田系医院虚假宣传 百度有哪些信誉好的足球投注网站竞价排名逐利 1月26日，浙江省中医院一名 技术人员违规开展一项封闭抗 体主动免疫治疗，导致5名受 治者感染艾滋病病毒。 封闭抗体免疫治疗技术始于上世纪80年代的美国，抽取丈夫体内一 定量外周血进行离心沉淀机淋巴细胞分离、培养，再回输到妻子的 前臂皮内。以增加女性体内封闭抗体水平，待抗体上升，则安排受 孕，使妊娠得以成功。该疗法安全性和有效性一直饱受争议。美国 2002年叫停。中国2005年开始，2012年到达顶峰。 第一篇 总论：医疗技术概述、医疗技术管理、医疗技术的 监督、医疗技术的伦理学指导原则、医疗临床科研管理、 医疗技术评估等6章； 第二篇 国家重点管理医疗技术：国家公布的15项国家级 限制类医疗技术和人类器官移植、人类辅助生殖技术等17 章； 第三篇 部分省级重点管理医疗技术：部分省级限制类医疗 技术如基因芯片、人工耳蜗、白内障超声乳化、口腔种植 和内镜诊疗技术等5章； 第四篇 研究阶段的医疗技术：临床研究阶段的 自体免疫细 胞、干细胞治疗技术等2章。 附：医疗技术临床管理法规规范 目录。 ※ 医疗技术 指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为 目的，对疾 病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、 帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 ※ 医疗技术临床应用 指经过临床研究论证安全性、有效性确切的医疗 技术应用于临床诊断或治疗疾病的过程。 ※ 医疗技术临床应用原则 科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理 医疗质量管理办法 医疗技术法规体系 （不完全统计） 第一部分 制定背景 法规 人体器官移植条例 医疗技术管理条例 （计划） 红 色 产前诊断技术 人类精子库 人类辅助生殖技术 医疗质量管理办法 为 规章 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 医疗技术临床应用管理办法 （待发） 6 待 发 医疗机 内镜诊 医疗卫 医疗新 或 规范性文件 构手术 疗技术 生机构 技术临 列 分级管 临床应 临床研 床管理