超临界CO2萃取杜仲叶有效成分开发保健冲剂研究可行研究报告.docVIP

“超临界CO2萃取杜仲叶有效成分开发保健冲剂的研究” 项目可行性研究报告 一、选题的必要性 项目所处技术领域产业政策 本项目是利用超临界CO2萃取技术，提取杜仲叶中有效成分，并利用分离所得的萃取物开发保健冲剂的研究。杜仲叶我国卫生部审批通过的药食两用植物，因此本项目所处技术领域是对我国特有的中药、药食两用植物的开发。 由于我国传统中药主要是炮制和煎煮，而且绝大部分复方中药不清楚其中的有效成分种类和含量。而进入二十一世纪，在美日、欧盟等国家和地区，开始投入大量的人力、物力开发天然植物药，大多数产品是利用提取分离天然植物药中有效成分生产的药品和保健品。因为在这些国家和地区，要求在药品和保健品中主要有效成分种类、含量和作用机理。通过我国传统炮制或煎煮工艺生产的复方中药产品，大多缺乏有效成分种类、含量和作用机理等方面的研究，按照这些国家和地区的有关规定，不能在上述国家和地区销售，这对我国传统中药产业造成极大的冲击。因此采用各种高新分离技术提取分离天然植物药中的有效成分，并用于开发药品和保健品生产中的研究，是我国中药现代化主要的政策。 项目所处技术领域技术发展现状； 杜仲为我国重要的名贵中药之一，江西省尤其是南昌市安义县是杜仲主产区之一。杜仲皮和叶中所含的的氯原酸有较强的抗菌作用，桃叶珊瑚甙具有明显的保肝活性，能明显抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，桃叶珊瑚甙还有抗肿瘤活性。目前我国加工杜仲叶等植物中药的主要技术有粉碎、制茶和浸提三种手段，对其中有效成份的利用上都具有较大的缺陷。初级粉碎后不但有效成分的利用率很低，而且制成的产品口感粗糙，严重影响了产品的食用品质。生产各种茶类产品时，烘青、炒青过程中，许多有效成分如黄酮、氯原酸、水溶性糖类、蛋白质等的含量均会下降；而在浸提时，通常只能浸提出其中一部分的有效成分，并且若选用有机溶剂浸提，还会引起有机溶剂残留。但这些方法大多存在成本高、操作烦琐、提取率不高以及容易产生溶剂残留等缺陷。 因此采用各种高效、无溶剂残留的高新分离技术提取分离杜仲叶等植物中药中的有效成分的研究，并用于药品和保健品生产中，是我国中药现代化主要的发展方向。 项目技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用； 本项目采用的关键技术是超临界流体萃取技术（Supercriticalfluidextration，简写SCFE），是一种新型的萃取分离技术。该技术是利用流体在临界点附近某一区域（超临界区）内，它与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，它对溶质溶解能力会随压力和温度改变而在相当宽的范围内变动的特性而达到溶质分离的一项技术。利用这种超临界流体作为溶剂，可从多种动植物中萃取出待分离的组分。现在应用最多的超临界流体是CO2，超临界CO2流体萃取能在接近室温（35～40℃）条件下进行萃取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散，能把高沸点、低挥发度、易热解的物质在其沸点温度以下萃取出来，在萃取物中保留全部活性有效成分。而且超临界萃取防止了溶媒残留以及提取过程对人体的毒害和对环境的污染，是最干净的提取方法。超临界CO2流体技术具有操作条件温和、分离容易、萃取速度快、无有机溶剂残留、萃取物纯度高等优点，奠定了超临界CO2萃取技术在天然药物、香料、调味品和化妆品的提取及食品工业中的独有地位。超临界CO2萃取技术除了对环境污染少，操作简单，提取温度低，提取率高外，还能获得许多种常规提取法得不到的成分，另外，由于提取温度低，可防止有效成分的破坏，提取所得成分能很好地保持其纯天然活性。 因此，研究建立一套科学、合理的超临界CO2萃取杜仲叶有效成分的系统技术和方法，对拓展杜仲叶的应用范围，开发中国自主产权的抗疲劳、补肝肾和清除氧自由基等功能的药物和保健品，将具有重要的意义，也可为我国中药现代化奠定相关理论基础。 项目目前进展情况。 课题组近年来一直从事杜仲叶的有效成分的分离及应用研究，项目负责人主持2004年江西省科技厅工业攻关项目“超临界萃取技术提取杜仲叶总黄酮的萃取工艺研究”和2004年江西省教育厅应用基础理论项目“应用纳米均质技术开发杜仲全叶系列产品的研究”，均取得预期研究成果；另外课题组对超临界CO2萃取技术进行了大量的研究工作，如与“三九”集团合作，应用超临界CO2萃取技术在当归、熟地等中草药中的总黄酮等极性有效成分提取中的研究，均为本实验的进行提供了扎实的技术基础。 二、技术方案论述 1、项目技术关键点或创新点论述，项目完成时达到的技术水平； 本项目技术关键点和创新点： a、建立一套应用超临界CO2萃取技术对杜仲叶中的桃叶珊瑚甙、绿原酸和总黄酮等挥发性或极性有效成分萃取的科学、合理的系统技术，并确定最佳的工艺参数。 b、采用现代分析测试手段对超临界CO2萃取杜仲叶的萃取物中桃叶珊瑚甙、绿原酸和总黄酮等有效成分进行定性、定量分析。